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第212回 緊急避妊薬が必要な女性に届かず?日薬が販路拡大へ動く
2024/05/24 バズった金曜日
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https://www.carenet.com/hihyofri/212.html
一般名 | イソコナゾール硝酸塩腟錠 |
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YJコード | 2529708J2058 |
剤型・規格 | 挿入剤・300mg1個 |
薬価 | 173.30円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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緊急避妊薬の市販化に伴い女性の救急外来受診が激減
2024/02/22 医療一般
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緊急避妊薬、新年直後に販売数が増加/BMJ
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緊急避妊薬の処方箋なしの試験販売が開始【早耳うさこの薬局がざわつくニュース】第121回
2023/11/28 早耳うさこの薬局がざわつくニュース
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https://www.carenet.com/pharmacist/hayamimi/cg003838_121.html
カンジダに起因する腟炎及びカンジダに起因する外陰腟炎。
イソコナゾール硝酸塩として、1週1回600mgを腟深部に挿入する。なお、真菌学的効果(一次効果)が得られない場合は、600mgをさらに1回使用する。
(禁忌)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。(特定の背景を有する患者に関する注意)(妊婦)妊娠3ヵ月までの妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。(高齢者)患者の状態を観察しながら慎重に使用すること(一般に生理機能が低下している)。(適用上の注意)14.1.薬剤交付時の注意本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。(取扱い上の注意)小児の手のとどかない所に保管するよう指導すること。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用腟:(1%未満)刺激感、(頻度不明)疼痛、腫脹感、そう痒感、発赤、熱感。
18.1作用機序イソコナゾール硝酸塩は真菌類の細胞膜の透過性を迅速かつ強力に変化させることによって抗真菌作用を発揮する。この結果、細胞呼吸が抑制され、細胞膜構造が破壊される。18.2抗菌作用イソコナゾール硝酸塩はinvitroの試験の結果、皮膚糸状菌、酵母及び酵母様真菌、カビ類、グラム陽性細菌、腟のトリコモナスに対して広範な抗菌活性スペクトルを示した。--------------------------表開始--------------------------SPECIESMICROORGANISMS最小発育阻止濃度(MIC)(μg/mL)DermatophytesTrichophytonmentagrophytes0.10-3.13Trichophytonrubrum0.10-0.39Microsporumcanis0.10-3.13Epidermophytonfloccosum0.10-0.20Yeast&yeastlikefungiCandidaalbicans0.20-3.13Candidatropicalis0.78-3.13Candidaparapsilosis0.78-1.56Candidastellatoidea0.10-0.20Torulopsisglabrata1.56-6.25MouldsAspergillusfumigatus1.56-6.25Aspergillusniger0.78-1.56GrampositivebacteriaNocardiaasteroides0.78-1.56Staphylococcus/Micrococcus※1.6-6.3MIC定量は、Sabouraud’sdextroseagar(ブドウ糖2%)の寒天平板希釈法による。※:液体培地の倍数希釈法による。--------------------------表終了--------------------------
17.1有効性及び安全性に関する試験17.1.1国内臨床試験パイロット試験、二重盲検試験及び一般臨床試験の成績は、次のとおりであった。--------------------------表開始--------------------------臨床症状改善率菌陰転率有効率95.5%(338/354)84.1%(280/333)83.2%(277/333)--------------------------表終了--------------------------