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口臭は特定の細菌の共生が原因？
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グリファーゲン静注２０ｍＬ
| 一般名 | グリチルリチン・グリシン・システイン配合２０ｍＬ注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3919502A1406 |
| 剤型・規格 | 液剤・２０ｍＬ１管 |
| 薬価 | 57.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．小児ストロフルス、湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚そう痒症、口内炎、フリクテン、薬疹・中毒疹。２）．慢性肝疾患における肝機能異常の改善。
用法・用量
〈小児ストロフルス、湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、皮膚そう痒症、口内炎、フリクテン、薬疹・中毒疹の治療〉通常、成人には１日１回５～２０ｍＬを静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。〈慢性肝疾患における肝機能異常の改善〉慢性肝疾患に対しては１日１回４０～６０ｍＬを静脈内に注射または点滴静注する。年齢、症状により適宜増減する。なお、増量する場合は１日１００ｍＬを限度とする。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．アルドステロン症、ミオパチー、低カリウム血症の患者［低カリウム血症、高血圧症等を悪化させるおそれがある］。（重要な基本的注意）８．１．ショック等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。８．２．ショック発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。８．３．投与後、患者を安静な状態に保たせ、十分な観察を行うこと。８．４．甘草を含有する製剤との併用は、本剤に含まれるグリチルリチン酸が重複し、偽アルドステロン症があらわれやすくなるので注意すること〔１１．１．３参照〕。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（グリチルリチン酸一アンモニウムを大量投与したときの動物実験（ラット）において腎奇形等が認められている）。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（グリチルリチン酸一アンモニウムを投与したときの動物実験（ラット）において乳汁移行が認められている）。（高齢者）患者の状態を観察しながら慎重に投与すること（臨床での使用経験において、低カリウム血症等の副作用の発現率が高い傾向が認められている）。（相互作用）１０．２．併用注意：１）．ループ利尿剤（エタクリン酸、フロセミド等）、チアジド系及びその類似降圧利尿剤（トリクロルメチアジド、クロルタリドン等）［低カリウム血症＜脱力感・筋力低下等＞があらわれるおそれがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を行うなど十分に注意すること（これらの利尿作用が、本剤に含まれるグリチルリチン酸のカリウム排泄作用を増強し、血清カリウム値の低下があらわれやすくなる）］。２）．モキシフロキサシン塩酸塩［心室性頻拍＜Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む＞、ＱＴ延長を起こすおそれがある（本剤が有するカリウム排泄作用により血清カリウム濃度が低下すると、モキシフロキサシン塩酸塩による心室性頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）、ＱＴ延長が発現するおそれがある）］。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意静脈内投与は、患者の状態を観察しながらできるだけ投与速度を緩徐にすること。（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報グリチルリチン酸又は甘草を含有する製剤の経口投与により、横紋筋融解症があらわれたとの報告がある。（取扱い上の注意）２０．１．製品の安定性を保持するため脱酸素剤を封入しているので、アンプルを包む包装は使用直前に開封し、開封後は速やかに使用すること。２０．２．包装内に水滴が認められるものや内容液に着色、混濁又は結晶が認められるものは使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシーショック（頻度不明）：血圧低下、意識消失、呼吸困難、心肺停止、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。１１．１．２．アナフィラキシー（頻度不明）：呼吸困難、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。１１．１．３．偽アルドステロン症（頻度不明）：増量又は長期連用により高度低カリウム血症、低カリウム血症の発現頻度の上昇、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等があらわれるおそれがある。また、低カリウム血症の結果として、脱力感、筋力低下などがあらわれるおそれがある〔８．４参照〕。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹、（頻度不明）蕁麻疹、そう痒。２）．体液・電解質：（０．１～５％未満）血清カリウム値低下［投与量の増加により発現頻度の上昇傾向が認められる］、（頻度不明）浮腫。３）．循環器：（０．１～５％未満）血圧上昇［投与量の増加により発現頻度の上昇傾向が認められる］。４）．消化器：（０．１％未満）上腹部不快感、（頻度不明）嘔気・嘔吐。５）．呼吸器：（頻度不明）咳嗽。６）．眼：（頻度不明）一過性視覚異常（一過性の目のかすみ、一過性の目のチカチカ等）。７）．その他：（０．１％未満）全身倦怠感、筋肉痛、異常感覚（しびれ感、ピリピリ感等）、発熱、過呼吸症状（肩の熱感、四肢冷感、冷汗、口渇、動悸）、尿糖陽性、（頻度不明）頭痛、熱感、気分不良。頻度は使用成績調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１８．１．１グリチルリチン酸グリチルリチン酸は古代から広く薬用に供されてきた甘草の主成分であり、抗炎症作用、抗アレルギー作用、解毒作用、実験的肝障害予防または改善効果等が考えられている。１８．１．２グリシングリシンからは、クレアチン、グルタチオン、グリココール酸、ポルフィリン、プリンなど生理的に重要な多くの物質が生合成される。本薬の解毒作用も古くから知られており、例えば安息香酸をグリシン抱合し、馬尿酸となって尿中に排泄される。１８．１．３Ｌ‐システイン生体内でＳＨ供与体として働き、ＳＨ酵素の賦活剤としての作用を示す。その結果として皮膚代謝の正常化、抗アレルギー、解毒などの作用が期待される。
臨床成績
該当データなし