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ストロカイン錠５ｍｇ
| 一般名 | オキセサゼイン錠 |
|---|---|
| YJコード | 1219002F1065 |
| 剤型・規格 | 錠剤・５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患に伴う疼痛・酸症状・あい気・悪心・嘔吐・胃部不快感・便意ひっ迫：食道炎、胃炎、胃潰瘍・十二指腸潰瘍、過敏性大腸症（イリタブルコロン）。
用法・用量
オキセサゼインとして、通常成人１日１５～４０ｍｇを３～４回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）８．１．長期連続投与は避けること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意１４．１．１．口内にしびれ等を残さないため噛み砕いたりせずに、速やかに飲みくだすよう注意させること。１４．１．２．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（取扱い上の注意）アルミ袋開封後、湿気を避けて保存すること（湿気により含量が低下する）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹。２）．消化器：（０．１～５％未満）便秘、食欲不振、口渇、悪心、下痢。３）．精神神経系：（０．１～５％未満）頭痛、眩暈、（頻度不明）眠気、脱力感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序神経細胞膜のＮａ＋チャネルを抑制することによって神経の活動電位発生を抑制する作用により、知覚神経の求心性伝導を抑制する。１８．２局所麻酔作用本薬の局所麻酔作用は、ウサギの角膜においてプロカインの４，０００倍、コカインの５００倍を示す。また、本薬の局所麻酔作用はｐＨ１．０～２．０の強酸性下でも影響を受けず、強力な局所麻酔作用を示す。１８．３ガストリン遊離抑制作用Ｈｅｉｄｅｎｈａｉｎｐｏｕｃｈイヌを用いた実験では、本薬の経口投与により、アセチルコリン刺激による胃幽門部からのガストリンの遊離を抑制する。１８．４胃酸分泌抑制作用イヌを用いた実験では、本薬の経口投与により、ペンタガストリン又は食餌刺激による胃酸分泌を抑制する。消化性潰瘍患者に本薬を経口投与し、胃内ｐＨの変動をｐＨ電極を胃内に挿入して測定すると、投与１時間後には全例の胃内ｐＨは３以上に上昇する。１８．５胃腸管運動抑制作用麻酔イヌに本薬を経口投与すると胃の自律運動は抑制され、更に塩化バリウムによって実験的に引き起こされた胃、十二指腸の運動亢進を本薬は緩解させる。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１臨床効果胃炎、消化性潰瘍についての二重盲検試験によって本剤の有用性が確認された。症状別には胸やけ、呑酸、腹部膨満感、胃のもたれ、食欲不振等に対する有効性が認められた。本二重盲検試験において、副作用は報告されていない。