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アデラビン９号注１ｍＬ
| 一般名 | 肝臓エキス・フラビンアデニンジヌクレオチド注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3262400A1177 |
| 剤型・規格 | 液剤・１ｍＬ１管 |
| 薬価 | 146.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．慢性肝疾患における肝機能の改善。２）．次記疾患のうちビタミンＢ２欠乏又はビタミンＢ２代謝障害が関与すると推定される場合：湿疹・皮膚炎群、口唇炎・口角炎・口内炎、びまん性表層角膜炎。３）．ビタミンＢ２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）。
用法・用量
通常成人１日１～２ｍＬを１～２回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（小児等）低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（９９～２３４ｍｇ／ｋｇ）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある（本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している）。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（臨床検査結果に及ぼす影響）尿を黄変させ、尿検査に影響を与えることがある。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．静脈内注射時：急速な静脈内投与により、一過性胸部不快感、血圧低下、房室ブロックを起こすことがあるので、静脈内注射をする場合には、補液で希釈して投与するなど、できるだけゆっくり投与すること。１４．１．２．筋肉内注射時：筋肉内注射にあたっては、組織、神経等への影響を避けるため、次記の点に注意すること。・筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。特に筋肉内投与時同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児は特に注意すること。・筋肉内投与時神経走行部位を避けるよう注意すること。・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）：胸内苦悶、急激な血圧低下、呼吸困難等の異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）蕁麻疹、そう痒。２）．消化器：（０．１～５％未満）嘔気、（０．１％未満）嘔吐。３）．注射部位：（頻度不明）注射部疼痛。４）．その他：（０．１～５％未満）胸部不快感、好酸球増多、（０．１％未満）顔面潮紅、（頻度不明）血圧低下、発熱、悪寒。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムはフラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、タンパク質などの生体内代謝に広く関与し、重要な役割を果たす。肝臓エキスは核酸構成成分を含有し生体内の恒常性維持に寄与する。１８．２肝機能障害改善作用・ＣＣｌ４肝障害ラットにおいて肝機能検査値の改善が認められた。・ラット分離肝細胞でガラクトサミン誘発によるＡＬＴの肝細胞からの逸脱に対し抑制した。・ラット分離肝細胞で蛋白合成促進作用が認められた。・ラット肝の組織血流量及び組織酸素分圧が増加した。・阻血肝の切除肝においてＤＮＡ合成能を高め、肝再生の促進が認められた。１８．３ビタミンＢ２作用ビタミンＢ２欠乏食飼育ラットを用いて肝内総Ｂ２量、ＴＢＡ値への影響を検討した結果、ＦＡＤと同等ないしはそれを上回る作用が認められた。
臨床成績
該当データなし