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トブラシン点眼液０．３％
| 一般名 | トブラマイシン液 |
|---|---|
| YJコード | 1317708Q1037 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・３ｍｇ１ｍＬ |
| 薬価 | 36.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）。
用法・用量
通常、１回１～２滴、１日４～５回点眼する。なお、症状により適宜回数を増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分、アミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。８．２．長期間連用しないこと。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意患者に対し次の点に注意するよう指導すること。・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、１～５分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも５分以上間隔をあけてから点眼すること。（取扱い上の注意）外箱開封後は遮光して保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．眼：（１．０～１．５％未満）眼刺激、（０．５～１．０％未満）結膜充血、（０．１～０．５％未満）眼瞼腫脹・眼瞼発赤、眼そう痒、結膜浮腫、眼違和感、（頻度不明）結膜腫脹。２）．過敏症：（０．１～０．５％未満）発疹。３）．その他：（頻度不明）刺激痛。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序細菌の蛋白合成を阻害することにより抗菌作用を発揮し、作用は殺菌的である。１８．２抗菌作用トブラマイシンは、試験管内で、ブドウ球菌属（コアグラーゼ陽性及び陰性）、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）、緑膿菌に抗菌作用を示す。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内第ＩＩＩ相試験（一般臨床試験）全国１２施設で外眼部感染症患者を対象に、０．３％トブラマイシン点眼液を点眼し、有効率は８０．１％（２０５／２５６）であった。なお、各疾患別臨床効果は次表のとおりであった。副作用は、３７７例中１３例（３．４％）に認められ、主な副作用は眼刺激５件（１．３％）、結膜充血３件（０．８％）であった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効率（％）眼瞼炎８３．３（１０／１２）涙嚢炎６９．４（４３／６２）麦粒腫８０．０（２０／２５）結膜炎８４．４（１１４／１３５）角膜炎１００（７／７）角膜潰瘍７３．３（１１／１５）（有効例数／有効性評価対象例数）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－