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「かゆみのない」世界の実現には?初期治療とアレルギー結膜炎新薬の役割
2024/08/05
「かゆみのない」世界の実現には?初期治療とアレルギー結膜炎新薬の役割
https://www.carenet.com/useful/allergy/cg004849_index.html
一般名 | ノルフロキサシン液 |
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YJコード | 1319727Q1220 |
剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・0.3%1mL |
薬価 | 110.60円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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2024/08/05
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/58646
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/58509
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法。
1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。<用法・用量に関連する使用上の注意>1.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。2.点眼用にのみ使用する。
(禁忌)ノルフロキサシン又はキノロン系合成抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。(重要な基本的注意)長期間使用しない。(取扱い上の注意)安定性試験:本品につき加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)を行った結果、ノルフロキサシン点眼液0.3%「NikP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。(ノルフロキサシン点眼液0.3%「NikP」の使用方法)1.赤いつまみを持ちフィルムを切り離す。2.容器をシッカリと持って時計方向(右回し)に締める。3.シッカリ握って強く締める。4.キャップを左回しで取る。5.容器の先が目に触れないよう点眼する。6.使用後はキャップを締めて遮光袋にいれて保管する。(保管上の注意)遮光。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。次のような症状又は異常が現れた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。眼:(頻度不明)角膜沈着物、眼がしみるなどの眼刺激症状、眼そう痒感、結膜充血、眼瞼腫脹・眼瞼発赤、表在性角膜炎、角膜上皮剥離。
生物学的同等性試験緑膿菌角膜感染症モデル(ウサギ)において、角膜混濁の抑制効果を検討し、統計解析を行った結果、ノルフロキサシン点眼液0.3%「NikP」と標準製剤(点眼剤、15mg/5mL)との生物学的同等性が確認された。
該当データなし