1.
「かゆみのない」世界の実現には？初期治療とアレルギー結膜炎新薬の役割
2024/08/05
「かゆみのない」世界の実現には？初期治療とアレルギー結膜炎新薬の役割
https://www.carenet.com/useful/allergy/cg004849_index.html
レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」
| 一般名 | レボフロキサシン０．５％１ｍＬ点眼液 |
|---|---|
| YJコード | 1319742Q1152 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・０．５％１ｍＬ |
| 薬価 | 26.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
眼科用剤に関連した記事
2.
最初の数分で患者の情報を系統立てて収集する【こんなときどうする？高齢者診療】第2回
2024/06/21 こんなときどうする？高齢者診療
最初の数分で患者の情報を系統立てて収集する【こんなときどうする？高齢者診療】第2回
https://www.carenet.com/series/geriatrics/cg004657_002.html
3.
新剤形追加・添付文書改訂：クリームタイプのアレルギー性結膜炎治療薬／エンレストに粒状錠小児用規格追加【最新！DI情報】第17回
2024/06/18 最新！DI情報
新剤形追加・添付文書改訂：クリームタイプのアレルギー性結膜炎治療薬／エンレストに粒状錠小児用規格追加【最新！DI情報】第17回
https://www.carenet.com/pharmacist/di/cg004391_017.html
4.
世界初、「塗る」アレルギー性結膜炎治療薬が登場／参天
2024/05/28 医療一般
世界初、「塗る」アレルギー性結膜炎治療薬が登場／参天
https://www.carenet.com/news/general/carenet/58646
5.
クラミジアワクチン、初期臨床試験で好成績
2024/05/16 医療一般
クラミジアワクチン、初期臨床試験で好成績
https://www.carenet.com/news/general/hdn/58509
添付文書
効能・効果
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法。（効能又は効果に関連する注意）本剤におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）に対する有効性は証明されていないので、ＭＲＳＡによる感染症が明らかであり、臨床症状の改善が認められない場合、速やかに抗ＭＲＳＡ作用の強い薬剤を投与すること。
用法・用量
通常、１回１滴、１日３回点眼する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤の成分、オフロキサシン及びキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意患者に対し次の点に注意するよう指導すること。・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも５分以上間隔をあけてから点眼すること。・遮光して保存すること。（取扱い上の注意）外箱開封後は、遮光して保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．眼：（１％未満）眼刺激、結膜炎、眼そう痒感、（頻度不明）びまん性表層角膜炎等の角膜障害、眼痛、眼瞼炎。２）．皮膚：（頻度不明）蕁麻疹、発疹、皮膚そう痒。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序主な作用機序はＤＮＡジャイレース（トポイソメラーゼＩＩ）活性及びトポイソメラーゼＩＶ活性の阻害による細菌のＤＮＡ合成阻害である。ＤＮＡジャイレース（トポイソメラーゼＩＩ）活性とトポイソメラーゼＩＶ活性のどちらを強く阻害するかは細菌によって異なる。１８．２生物学的同等性試験１８．２．１ウサギにおける眼組織内薬物動態レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」及びクラビット点眼液０．５％各５０μＬ（レボフロキサシン水和物として０．２５ｍｇ）をウサギに単回点眼し、眼房水中及び角膜中のレボフロキサシン濃度の統計解析を行った結果、すべての採取時間における眼組織中レボフロキサシン濃度について、両製剤間では有意差が認められなかった。（Ｓｔｕｄｅｎｔのｔ検定、有意水準は両側５％）。図１８‐１眼房水中のレボフロキサシン濃度推移＜＜図省略＞＞図１８‐２角膜中のレボフロキサシン濃度推移＜＜図省略＞＞１８．２．２ウサギにおける角膜中の濃度の分散分析レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」及びクラビット点眼液０．５％５０μＬをそれぞれウサギに片眼ずつ点眼し、最高角膜中濃度を示す１５分後の角膜を採取した。採取した角膜のレボフロキサシン濃度について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８０）～ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。表１８‐１角膜中濃度－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－角膜中濃度（ｎｇ／ｇ）レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」１５５５１±６０２０クラビット点眼液０．５％１３９３３±４６４３（Ｍｅａｎ±Ｓ．Ｄ．、ｎ＝４９）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－１８．２．３実験的緑膿菌角膜感染症に対する治療効果緑膿菌を接種したウサギに対して、レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」、クラビット点眼液０．５％及び生理食塩液（対照群）を菌接種後６時間後から２時間ごとに１日６回、３日間点眼し、緑膿菌接種後７日目までの角膜混濁の度合い（スコア）の観察、並びに７日目の角膜より緑膿菌を分離培養した（各群１０例）。対照群では、緑膿菌接種後からスコアが徐々に増加し、２日目以降観察終了時まで全例で角膜混濁が確認された。一方、レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」群及びクラビット点眼液０．５％群では、２日目以降スコアが低下し、点眼を中止した３日目以降もスコアの増加はみられず、１日目以降観察終了まで対照群と比較して有意な低値を示した。レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」群とクラビット点眼液０．５％群のスコアには、観察期間を通じて有意差が認められなかった。また対照群では全眼で緑膿菌の陽性を示したのに対して、レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」群及びクラビット点眼液０．５％群では全眼陰性を示した。レボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」及びクラビット点眼液０．５％はいずれも緑膿菌による角膜混濁の増加を著明に抑制し、その治療効果に有意な差が認められなかったことからレボフロキサシン点眼液０．５％「杏林」はクラビット点眼液０．５％と生物学的に同等と判断された。図１８‐３緑膿菌による角膜混濁の度合い（スコア）の推移＜＜図省略＞＞
臨床成績
該当データなし