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トラマゾリン点鼻液０．１１８％「ＡＦＰ」
| 一般名 | トラマゾリン塩酸塩液 |
|---|---|
| YJコード | 1324702Q1042 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・０．１１８％１ｍＬ |
| 薬価 | 5.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
諸種疾患による鼻充血・鼻うっ血。
用法・用量
通常成人１回２～３滴を１日数回点鼻するか、又は１日数回噴霧する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．乳児及び２歳未満の幼児〔９．７．１、１３．１参照〕。２．３．モノアミン酸化酵素阻害剤投与中の患者〔１０．１参照〕。（重要な基本的注意）連用又は頻回使用により反応性低下や局所粘膜二次充血を起こすことがあるので、急性充血期に限って使用するか又は適切な休薬期間をおいて使用すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．冠動脈疾患のある患者：症状を悪化させるおそれがある。９．１．２．高血圧症の患者：血圧が上昇するおそれがある。９．１．３．甲状腺機能亢進症の患者：症状を悪化させるおそれがある。９．１．４．糖尿病の患者：症状を悪化させるおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）９．７．１．乳児及び２歳未満の幼児：投与しないこと〔２．２参照〕。９．７．２．２歳以上の幼児、小児・２歳以上の幼児、小児の場合、過量投与により、発汗、徐脈等の全身症状があらわれやすいので使用しないことが望ましい〔１３．１参照〕。・２歳以上の幼児、小児にやむを得ず使用する場合には、精製水あるいは生食水にて倍量に希釈して使用することが望ましい（使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと）。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（相互作用）１０．１．併用禁忌：モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩＜エフピー＞、ラサギリンメシル酸塩＜アジレクト＞、サフィナミドメシル酸塩＜エクフィナ＞）〔２．３参照〕［急激な血圧上昇を起こすおそれがある（本剤の血圧上昇作用を増強するおそれがある）］。（過量投与）１３．１．症状過量投与時、交感神経α受容体刺激作用により疲労、不眠、めまい、嘔気、血圧上昇や頻脈等の症状の発現が予測される。また、小児において過量投与時、体温低下、ショック及び反射性徐脈の報告がある〔２．２、９．７．２参照〕。１３．２．処置過量投与時、直ちに鼻を水で洗う、症状に応じて対症療法を行うこと。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意眼科用として使用しないこと。（取扱い上の注意）開栓後は汚染に注意すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）過敏症状。２）．循環器：（０．１～５％未満）心悸亢進。３）．消化器：（０．１～５％未満）悪心、（頻度不明）嘔気。４）．鼻：（０．１～５％未満）鼻乾燥感、鼻刺激痛、（０．１％未満）反応性鼻充血、（頻度不明）鼻灼熱感、鼻汁。５）．長期使用：（頻度不明）反応性低下。６）．その他：（頻度不明）めまい、頭痛、味覚障害。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序α受容体を刺激することにより鼻腔内の局所血管を収縮し、鼻粘膜の充血、腫脹を除去する。１８．２局所血管収縮作用イヌの膣粘膜の血管、ウサギの眼瞼粘膜及び耳介の血管を収縮することが確認されている。１８．３鼻粘膜腫脹に対する作用慢性副鼻腔炎患者において、鼻粘膜の充血、腫脹を除去することが認められている。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験国内で実施された臨床試験の結果、承認された効能・効果に対する本剤の臨床効果が認められた（再評価結果）。