1.
OTC医薬品の点鼻薬が呼吸器感染症の罹病期間や重症度の軽減に有効か
2024/08/09 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/58991
一般名 | クロモグリク酸ナトリウム液 |
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YJコード | 1329700Q1236 |
剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・190mg9.5mL1瓶 |
薬価 | 239.10円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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1.
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オピオイド拮抗薬ナロキソン、患者自己負担と処方の関連~米国/JAMA
2024/07/25 ジャーナル四天王
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3.
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/57230
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発作性上室頻拍、etripamil点鼻スプレーが有用/Lancet
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アレルギー性鼻炎。
1日6回(起床時、日中約3時間毎に4回、就寝前)、1回各鼻腔に1噴霧(クロモグリク酸ナトリウムとして2.6mg)ずつ、本剤専用の鼻用定量噴霧器を用いて噴霧吸入する。症状の緩解が得られれば、その後の経過を観察しながら減量すること。
(禁忌)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。(特定の背景を有する患者に関する注意)(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(動物実験(ウサギ、マウス)で母体に毒性があらわれる大量の注射により胎仔毒性(胎仔吸収、胎仔体重減少等)の報告がある)。(適用上の注意)14.1.薬剤交付時の注意本剤は保管袋に記載の図に従って噴霧吸入させる(内服しても効果はみられない)。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11.1.重大な副作用11.1.1.アナフィラキシー(0.1%未満):アナフィラキシー(呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等)があらわれることがある。11.2.その他の副作用1).過敏症:(0.1%未満)発疹。2).鼻腔:(0.1~5%未満)鼻内刺激感、(0.1%未満)鼻出血。3).その他:(0.1%未満)頭痛。
18.2生物学的同等性試験18.2.1抗鼻炎作用ラットアレルギー性鼻炎モデル(1群10匹)においてクロモグリク酸Na点鼻液2%「トーワ」及びインタール点鼻液2%(1噴霧×2回)を投与し、鼻汁中漏出色素量及び鼻汁中漏出ライソゾーム酵素(β‐glucuronidase)活性を指標として鼻炎に対する抑制効果を比較検討した。その結果、いずれも抗鼻炎作用を示し、両剤は生物学的に同等であると推定された。18.2.2抗鼻閉作用モルモットアレルギー性鼻閉モデル(1群10匹)においてクロモグリク酸Na点鼻液2%「トーワ」及びインタール点鼻液2%(1噴霧×2回)を投与し、左右鼻翼電極間のインピーダンス変化を指標として鼻閉に対する抑制効果を比較検討した。その結果、いずれも抗鼻閉作用を示し、両剤は生物学的に同等であると推定された。
該当データなし