1.
ウイルスを寄せ付けない鼻スプレーを開発
2024/10/18 医療一般
ウイルスを寄せ付けない鼻スプレーを開発
https://www.carenet.com/news/general/hdn/59423
ケトチフェン点鼻液０．０５％「ＶＴＲＳ」
| 一般名 | ケトチフェンフマル酸塩６．０４８ｍｇ８ｍＬ点鼻液 |
|---|---|
| YJコード | 1329705Q1360 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・６．０４８ｍｇ８ｍＬ１瓶 |
| 薬価 | 231.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
耳鼻咽喉科用剤に関連した記事
2.
日本初、経鼻弱毒生インフルエンザワクチン「フルミスト点鼻液」発売／第一三共
2024/10/08 医療一般
日本初、経鼻弱毒生インフルエンザワクチン「フルミスト点鼻液」発売／第一三共
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59417
3.
わが国初の経鼻弱毒生インフルワクチン「フルミスト点鼻液」【最新！DI情報】第24回
2024/10/01 最新！DI情報
わが国初の経鼻弱毒生インフルワクチン「フルミスト点鼻液」【最新！DI情報】第24回
https://www.carenet.com/pharmacist/di/cg004391_024.html
4.
第232回 食塩水点鼻で風邪の小児が2日早く回復
2024/09/17 バイオの火曜日
第232回 食塩水点鼻で風邪の小児が2日早く回復
https://www.carenet.com/hihyotue/232.html
5.
小児の風邪への食塩水点鼻、有症状期間を2日短縮か／ERS2024
2024/09/17 医療一般
小児の風邪への食塩水点鼻、有症状期間を2日短縮か／ERS2024
https://www.carenet.com/news/general/carenet/59256
添付文書
効能・効果
アレルギー性鼻炎。
用法・用量
通常、１日４回（朝、昼、夕方及び就寝前）、１回各鼻腔に１噴霧（ケトチフェンとして０．０５ｍｇ）ずつ、本剤専用の鼻用定量噴霧器を用いて噴霧吸入する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）８．１．眠気を催すことがあるので、本剤使用中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意本剤に添付された患者用携帯袋に記載されている使用方法および注意事項にしたがって正しく噴霧吸入するよう患者を指導すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．鼻腔：（０．１％～５％未満）鼻乾燥感、鼻刺激感。２）．精神神経系：（０．１％～５％未満）眠気、脱力感、（０．１％未満）頭痛。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序抗アレルギー作用及び抗ヒスタミン作用を有し、鼻汁中の好酸球数を減少させ、鼻粘膜の過敏性を減弱させる。１８．２抗アレルギー作用ケトチフェンはＰＣＡ（受動的皮膚アナフィラキシー）反応を抑制する（ラット）。ヒスタミン、ＳＲＳ‐Ａ等ケミカルメディエーターの遊離を抑制する（ラット腹腔肥満細胞、ヒト白血球中好塩基球・好中球ｉｎｖｉｔｒｏ）。また、抗原及びＰＡＦ（血小板活性化因子）による好酸球の活性化を抑制する（モルモット、ヒヒ）。１８．３抗ヒスタミン作用ケトチフェンはヒスタミンによる気管支収縮（モルモット）、血管透過性亢進、皮膚反応（ラット）等を抑制する。１８．４動物鼻炎モデルにおける作用動物鼻炎モデルにおいてケトチフェンの投与により鼻汁分泌及び鼻汁中好酸球出現の抑制が認められている（モルモット）。抗原誘発により生じる鼻粘膜組織中のＳＲＳ‐Ａ含量はケトチフェン前投与により減少する（モルモット、点鼻）。１８．５誘発試験による鼻粘膜反応の抑制アレルギー性鼻炎患者において、ケトチフェンは抗原により誘発される鼻粘膜反応を抑制する（点鼻）。また、ヒスタミンによる鼻粘膜反応を抑制し、鼻粘膜の過敏性を減弱させる（点鼻）。１８．６生物学的同等性試験１８．６．１鼻腔漏出色素量及びライソゾーム酵素活性を指標とした抗鼻炎作用実験的ラットアレルギー性鼻炎モデルにおいて、抗原液灌流の前後にケトチフェン点鼻液及びザジテン点鼻液を各１回点鼻し、鼻汁中漏出色素量及び鼻汁中漏出β‐ｇｌｕｃｕｒｏｎｉｄａｓｅ活性の抑制効果を比較したところ、色素液静注後より抗原液灌流３０分後までのいずれの灌流段階においても両製剤ともおおむね相同する挙動を示した。また、両製剤間に統計学的な有意差は認められず、アレルギー性鼻炎モデルにおける抗アレルギー作用について、両剤の生物学的同等性が確認された。１８．６．２左右鼻翼電極間のインピーダンス変化を指標とした抗鼻閉作用受動感作モルモットにおいて、抗原液滴下の前後にケトチフェン点鼻液及びザジテン点鼻液を各１回点鼻し、左右鼻翼電極間のインピーダンス変化を測定して鼻閉に対する抑制効果を比較したところ、両製剤の鼻閉回数はほぼ相同する挙動を示した。また、両製剤間に統計学的な有意差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験二重盲検比較試験を含むアレルギー性鼻炎におけるケトチフェン点鼻液の臨床効果判定は、鼻症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉）及び鼻粘膜所見等の調査においてケトチフェン点鼻液の有用性が確認された。