スクラルファート内用液１０％「日医工」

後発品（加算対象）

一般名	スクラルファート１０％液
YJコード	2329008S1121
剤型・規格	液剤・１０％１ｍＬ
薬価	1.80円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

１．胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
２．次記疾患の胃粘膜病変（胃粘膜糜爛、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫）の改善：急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。

用法・用量

１回１０ｍＬ（スクラルファートとして１．０ｇ）を１日３回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意情報

（禁忌）
透析療法を受けている患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等が現れることがある］。
（慎重投与）
１．腎障害のある患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等が現れる恐れがあるので、定期的に血中アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリホスファターゼ等の測定を行う］。
２．リン酸塩の欠乏している患者［アルミニウムは消化管内でリン酸塩と結合し、その吸収を阻害する］。
（相互作用）
併用注意：
１．クエン酸製剤＜服用＞（クエン酸カリウム＜服用＞、クエン酸ナトリウム水和物＜服用＞等）［血中アルミニウム濃度が上昇することがあるので、同時に服用させないなど注意する（キレートを形成し、アルミニウムの吸収が促進されると考えられる）］。
２．血清カリウム抑制イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム）［血清カリウム抑制イオン交換樹脂の効果が減弱する恐れがある（アルミニウムイオンと非選択的に交換すると考えられる）］。
３．ニューキノロン系抗菌剤＜服用＞（ノルフロキサシン＜服用＞、塩酸シプロフロキサシン＜服用＞等）［同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害する恐れがあるが、この相互作用は併用薬を本剤の２時間以上前に服用することにより、弱まるとの報告がある（アルミニウムイオンと併用薬剤が不溶性のキレートを形成し、消化管からの吸収を遅延又は阻害する）］。
４．ジギタリス製剤＜服用＞（ジゴキシン＜服用＞等）、フェニトイン＜服用＞、テトラサイクリン系抗生物質＜服用＞、スルピリド＜服用＞等［同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害する恐れがあるが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まるとの報告がある（本剤が併用薬剤を吸着し、消化管からの吸収を遅延又は阻害する）］。
５．甲状腺ホルモン剤＜服用＞（レボチロキシンナトリウム水和物＜服用＞等）、胆汁酸製剤＜服用＞（ウルソデオキシコール酸＜服用＞、ケノデオキシコール酸＜服用＞）［同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがあるが、これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる（消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される）］。
６．テオフィリン徐放性製剤＜服用＞［同時に服用することにより、テオフィリン徐放性製剤のＡＵＣが低下する恐れがある（本剤がテオフィリン徐放性製剤の吸収を阻害するとの報告がある）］。
７．キニジン等［制酸剤（乾燥水酸化アルミニウムゲル等）の投与により、併用薬剤の排泄が遅延することが知られている（制酸剤による尿のｐＨ上昇による）］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので用量に注意する。
（適用上の注意）
１．投与経路：内服用にのみ使用させる。
２．服用時：
１）．懸濁剤のため、開封前によく振ってから服用させる。
２）．開封後は速やかに服用し、残液は廃棄させる。
３．使用方法：１包（１０ｍＬ）を切り離し、容器を立てた状態で添付文書の図の矢印の方向にゆっくりと回し、開ける。
１）．１回分を切り離す。
２）．よく振る。
３）．立てたまま、ゆっくり回して開封する。
４）．軽く押しながら服用する。
（その他の注意）
経管栄養処置中の成人患者、低出生体重児及び新生児発育不全において、胃石・食道結石がみられたとの報告があるので、観察を十分に行い、これらが疑われた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行う。
（取扱い上の注意）
１．取扱い上の注意
１）．誤用を避けるため、他の容器に移しかえて保存しない。
２）．小児の手の届かないところに保管する。
２．安定性試験：本品につき加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）を行った結果、スクラルファート内用液１０％「日医工」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

副作用

総症例１４８例中、４例（２．７％）に副作用として便秘が認められた［承認時：１９９６年３月］。
１．次のような副作用が認められた場合には、減量・休薬など適切な処置を行う。
１）．消化器：（頻度不明）口渇、悪心、嘔気等、（０．１～５％未満）便秘。
２）．皮膚：（頻度不明）発疹、蕁麻疹等。
３）．過敏症：（頻度不明）アナフィラキシー反応。
２．長期投与：長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等が現れる恐れがあるので、慎重に投与する。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

該当データなし

臨床成績

胃潰瘍、十二指腸潰瘍及び急性胃炎・慢性胃炎の急性増悪期の患者を対象とした一般臨床試験の結果、自他覚症状、内視鏡検査及びこれらを総合した全般改善度の改善率は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
対象疾患名胃潰瘍十二指腸潰瘍急性胃炎・慢性胃炎の急性増悪期
投与期間８週間８週間２週間
評価自他覚症状改善例数中等度改善以上（％）３３／４０例（８２．５）２２／２３例（９５．７）５１／６３例（８１．０）
内視鏡検査改善例数中等度改善以上（％）３１／３８例（８１．６）２０／２２例（９０．９）４５／６１例（７３．８）
全般改善度中等度改善以上（％）３１／３８例（８１．６）２０／２２例（９０．９）５０／６１例（８２．０）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－