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非常につらい倦怠感【漢方カンファレンス】第7回
2024/08/16 漢方カンファレンス
非常につらい倦怠感【漢方カンファレンス】第7回
https://www.carenet.com/series/kampo/cg004640_007.html
一般名 | ピコスルファートナトリウム水和物シロップ用 |
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YJコード | 2359005R1117 |
剤型・規格 | 液剤・1%1g |
薬価 | 10.10円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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非常につらい倦怠感【漢方カンファレンス】第7回
2024/08/16 漢方カンファレンス
非常につらい倦怠感【漢方カンファレンス】第7回
https://www.carenet.com/series/kampo/cg004640_007.html
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便秘薬を使用する人ほど排便満足度が低い
2024/08/13 医療一般 日本発エビデンス
便秘薬を使用する人ほど排便満足度が低い
https://www.carenet.com/news/general/hdnj/59016
3.
排便回数は健康状態に関連
2024/08/07 医療一般
排便回数は健康状態に関連
https://www.carenet.com/news/general/hdn/58992
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チルゼパチド、閉塞性睡眠時無呼吸の肥満者の睡眠アウトカムを改善/NEJM
2024/07/08 ジャーナル四天王
チルゼパチド、閉塞性睡眠時無呼吸の肥満者の睡眠アウトカムを改善/NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/58890
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アイカルディ症候群〔AS:Aicardi syndrome〕
2024/07/04 希少疾病ライブラリ
アイカルディ症候群〔AS:Aicardi syndrome〕
https://www.carenet.com/report/library/general/rare/cg002755_046.html
各種便秘症、術後排便補助、造影剤<硫酸バリウム>投与後の排便促進、手術前における腸管内容物の排除、大腸検査<X線>前処置・大腸検査<内視鏡>前処置における腸管内容物の排除。
1.各種便秘症の場合、1日1回0.5~0.75gを経口投与する。小児に対しては、1日1回、次の基準で経口投与する。6カ月以下:0.1g。7~12カ月:0.15g。1~3歳:0.3g。4~6歳:0.35g。7~15歳:0.5g。2.術後排便補助の場合、1日1回0.5~0.75gを経口投与する。3.造影剤(硫酸バリウム)投与後の排便促進の場合、0.3~0.75gを経口投与する。4.手術前における腸管内容物の排除の場合、0.7gを経口投与する。5.大腸検査(X線・内視鏡)前処置における腸管内容物の排除の場合、検査予定時間の10~15時間前に15gを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(禁忌)1.急性腹症が疑われる患者[腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪する恐れがある]。2.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。3.腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者(大腸検査前処置に用いる場合)[腸管蠕動運動の亢進により腸管の閉塞による症状が増悪し、腸管穿孔に至る恐れがある]。(慎重投与)<大腸検査前処置に用いる場合>1.大腸検査前処置に用いる場合、腸管狭窄及び重度便秘の患者[腸管蠕動運動の亢進により虚血性大腸炎又は腸閉塞を生じることがあり、また、腸閉塞を生じた場合には腸管穿孔に至る恐れがある]。2.大腸検査前処置に用いる場合、腸管憩室のある患者[腸管蠕動運動の亢進により病態が増悪する恐れがある]。3.高齢者の大腸検査前処置。(重要な基本的注意)1.本剤を手術前における腸管内容物の排除に用いる場合は、必要に応じて浣腸を併用する。2.本剤を大腸検査前処置に用いた場合、腸管蠕動運動の亢進により腸管内圧の上昇を来し、虚血性大腸炎を生じることがある。また、大腸検査前処置に用いた場合、腸管に狭窄のある患者では、腸閉塞を生じて腸管穿孔に至る恐れがあるので、投与に際しては次の点を留意する。1).大腸検査前処置に用いた場合、患者の日常の排便状況を確認し、本剤投与前日あるいは投与前に通常程度の排便があったことを確認してから投与する。2).大腸検査前処置に用いた場合、本剤投与後に腹痛等の異常が認められた場合には、腹部の診察や画像検査(単純X線、超音波、CT等)を行い、適切な処置を行う。3.自宅で本剤を用いて大腸検査前処置を行う際には、副作用が現れた場合に対応が困難なことがあるので、ひとりでの服用は避けるよう指導する。4.本剤を大腸検査前処置に用いる場合は、水を十分に摂取させる。(高齢者への投与)一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。(取扱い上の注意)安定性試験:本品につき加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)を行った結果、ピコスルファートナトリウムドライシロップ1%「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。1.重大な副作用(頻度不明)1).腸閉塞、腸管穿孔:大腸検査前処置に用いた場合、腸管に狭窄のある患者において腸閉塞を生じ、腸管穿孔に至る恐れがあるので、観察を十分に行い、腹痛等の異常が認められた場合には適切な処置を行う。2).虚血性大腸炎:大腸検査前処置に用いた場合、虚血性大腸炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行う。2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行う。1).消化器:(頻度不明)腹部不快感、腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等。2).皮膚:(頻度不明)蕁麻疹、発疹等。3).肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)等。4).精神神経系:(頻度不明)眩暈、一過性意識消失[大腸検査前処置に用いた場合、排便や腹痛による血管迷走神経反射に伴い症状が現れることがある]。
生物学的同等性試験次記の薬効比較試験の結果、ピコスルファートナトリウムドライシロップ1%「日医工」と標準製剤(ドライシロップ、10mg/g)の生物学的同等性が確認された。(ラットにピコスルファートとして2.5~10mg/gを胃内投与;n=10)(1)腸管蠕動運動亢進作用累積瀉下効果発現率から50%瀉下有効量ならびに95%信頼限界をLitchfieldandWilcoxon法により算出した。(2)水分吸収阻害作用糞便の外観形状の差をWilcoxon法により、また、糞便中水分率の差をt検定により算出した。(p<0.05)
該当データなし