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ヨードカプセル－１２３
| 一般名 | ヨウ化ナトリウム（１２３Ｉ）カプセル |
|---|---|
| YJコード | 4300002M1029 |
| 剤型・規格 | カプセル剤・３．７ＭＢｑ１カプセル |
| 薬価 | 3466.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．甲状腺シンチグラフィによる甲状腺疾患の診断。２）．甲状腺摂取率による甲状腺機能検査。
用法・用量
検査前１～２週間は、ヨウ素を含む食物やヨウ素－１２３甲状腺摂取率に影響する薬剤は摂らせないようにする。〈甲状腺摂取率の測定〉通常成人には、本剤３．７ＭＢｑを経口投与し、３～２４時間後に１～３回シンチレーションカウンターで計数する。なお、年齢、体重により適宜増減する。〈甲状腺シンチグラフィ〉通常成人には、本剤３．７～７．４ＭＢｑを経口投与し、３～２４時間後に１～２回シンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャナで撮影又は走査することにより甲状腺シンチグラムをとる。なお、年齢、体重により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意検査前１～２週間は、ヨウ素を含む食物や甲状腺摂取率の検査に影響する薬剤は摂らせないこと。（取扱い上の注意）本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。（保管上の注意）冷所保存。
副作用
該当データなし
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により計数化又は画像化される。１８．２集積機序ヨウ素は消化管から吸収され、血中へ移行する。血中へ入ったＩ－（ｉｏｄｉｄｅｉｏｎ）は、甲状腺の上皮細胞によって血中から能動的に取り込まれる。甲状腺はＩ－を有機化し、Ｔ３及びＴ４に合成する。Ｔ３及びＴ４は濾胞腔にｃｏｌｌｏｉｄとして貯えられ、上皮細胞のｐｉｎｏｃｙｔｏｓｉｓにより再び細胞内に取り込まれ加水分解を受けた後、分泌される。放射性ヨウ素は前記と同じ挙動を示すため、本剤による甲状腺摂取率は甲状腺の機能状態の診断に、また、甲状腺シンチグラフィは甲状腺の形態等甲状腺疾患の診断における良い指標と考えられる。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験本剤が有効であると報告された適応症は次のとおりである。・各種甲状腺疾患甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺癌、甲状腺腺腫、甲状腺炎、他－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効例数／症例数有効率甲状腺機能亢進症３／４７５．０％甲状腺機能低下症１０／１０１００％甲状腺癌１９／２０９５．０％甲状腺腺腫４７／４７１００％慢性甲状腺炎２９／３１９３．５％亜急性甲状腺炎６／６１００％－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－