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メジテック
| 一般名 | 過テクネチウム酸ナトリウム（９９ｍＴｃ）ジェネレータ |
|---|---|
| YJコード | 4300400X1053 |
| 剤型・規格 | －・１０ＭＢｑ |
| 薬価 | 277.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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https://www.carenet.com/news/journal/carenet/45442
添付文書
効能・効果
１）．脳腫瘍及び脳血管障害の診断。２）．甲状腺疾患の診断。３）．唾液腺疾患の診断。４）．異所性胃粘膜疾患の診断。
用法・用量
・溶出法１．溶出操作（１）．バイアル入り日局生理食塩液の装着バイアル入り日局生理食塩液のゴム栓を日局消毒用エタノールで拭き、針カバーを取り除いた生理食塩液流入ニードルにしっかりとさしこむ。（２）．コレクションバイアルの装着１）．コレクションバイアルをコレクションバイアル用鉛シールドに入れる。２）．コレクションバイアルのゴム栓を日局消毒用エタノールで拭き、針カバーを取り除いた溶出液流出ニードルにさしこむ。以上の操作により溶出が始まり、３０～９０秒で溶出は完了する。溶出後は、速やかに次の処置をしておく。２．溶出後の処置溶出用ニードルガードバイアルのゴム栓（溶出液流出ニードル側針カバーの中央のゴム栓）を日局消毒用エタノールで拭き、コレクションバイアルをはずして溶出液流出ニードルにさしこむ。注意：空になった生理食塩液のバイアルは、次回の溶出まで取りはずさない。３．再溶出空の生理食塩液のバイアルをはずし、新しいバイアル入り日局生理食塩液のゴム栓を日局消毒用エタノールで拭き、生理食塩液流入ニードルにさしこむ。その後、溶出用ニードルガードバイアル（溶出液流出ニードル側針カバー）をはずし、前述の「１．溶出操作（２）」と同様にして溶出する。・投与法〈脳シンチグラフィ〉通常、成人には７４～７４０ＭＢｑを静注し、静注後１０～３０分までに（やむを得ず経口投与の場合は１～２時間後に）被検部のシンチグラムを得る。〈甲状腺シンチグラフィ／甲状腺摂取率測定〉通常、成人には７４～３７０ＭＢｑを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。同時に甲状腺摂取率を測定する場合には、投与量のカウントと被検部のカウントの比から甲状腺摂取率を測定する。また、７．４～７４ＭＢｑを静注することにより、甲状腺摂取率のみを測定することもできる。〈唾液腺シンチグラフィ／ＲＩシアログラフィ〉通常、成人には１８５～５５５ＭＢｑを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。必要に応じ、唾液分泌刺激物による負荷を行い、負荷後のシンチグラムを得る。また、時間放射能曲線を作成することにより、ＲＩシアログラムを得ることもできる。〈異所性胃粘膜シンチグラフィ〉通常、成人には１８５～３７０ＭＢｑを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。投与量は、年齢、体重により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討する（授乳中の女性は投与後少なくとも３日間は授乳しない方が良いとの報告がある）。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意〈効能共通〉膀胱部の被曝を軽減させるため、撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ、排尿させること。１４．２．診断上の注意〈脳シンチグラフィ〉脳シンチグラフィを行う場合、脳底部及び後頭蓋窩の腫瘍については、シンチグラム読影が困難な場合がある。（取扱い上の注意）本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
該当データなし
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により計数化又は画像化される。１８．２集積機序本品から溶出される過テクネチウム酸（９９ｍＴｃＯ４－）は、血液－脳関門（ｂｌｏｏｄｂｒａｉｎｂａｒｒｉｅｒ：ＢＢＢ）を通過しないため、過テクネチウム酸（９９ｍＴｃＯ４－）を投与したときの脳シンチグラム像は、健常人では脳実質に放射能の集積がないｃｏｌｄａｒｅａとして描出される。しかし、脳腫瘍のようなＢＢＢ障害患者ではこれを通過して腫瘍組織に高濃度に集積するのでその部分がｈｏｔｓｐｏｔとして描出される。また、病巣部における組織血管床の増加、即ち病巣内血液量の増加、腫瘍その他の病的組織内の血管壁の構造と機能の異常による透過性の亢進、病的組織内の細胞外液腔の増大、ｐｉｎｏｃｙｔｏｓｉｓ、ｃａｒｒｉｅｒｔｒａｎｓｐｏｒｔ、ｐａｓｓｉｖｅｄｉｆｆｕｓｉｏｎ、腫瘍細胞などの代謝と関連した能動的なＲＩの取込み、その他の機構で取り込まれると考えられる。その他、本品から溶出される過テクネチウム酸（９９ｍＴｃＯ４－）は甲状腺、唾液腺、胃粘膜等にも集積する。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験本品が有効であるとされている適応症は次のとおりである。・脳腫瘍及び脳血管障害（髄膜腫、神経膠芽細胞腫、転移性腫瘍、脳動静脈奇形、硬膜下血腫、他）・甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症、び漫性甲状腺腫、結節性甲状腺腫、甲状腺腫瘍、他）・唾液腺疾患（シェーグレン症候群、唾液腺腫瘍、他）・異所性胃粘膜疾患（メッケル憩室、他）