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テクネＤＴＰＡキット
| 一般名 | ジエチレントリアミン五酢酸注射用 |
|---|---|
| YJコード | 4300406X1026 |
| 剤型・規格 | 散剤・１回分 |
| 薬価 | 3165.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
腎シンチグラフィによる腎疾患の診断。
用法・用量
〈ジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（９９ｍＴｃ）注射液の調製〉・冷蔵庫から本品を取り出し、約５分間放置して室温に戻す。・放薬基「過テクネチウム酸ナトリウム（９９ｍＴｃ）注射液」２～９ｍＬを本品バイアルに加える。・よく振り混ぜて内容物を溶かした後、室温で２～５分間放置することによりジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（９９ｍＴｃ）注射液が調製される。〈腎シンチグラフィ及びレノグラフィ〉前記によって得られたジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（９９ｍＴｃ）注射液７４～５５５ＭＢｑを静注した直後より、ガンマカメラを用いて撮影を始めることにより、血管相イメージ、機能相イメージ及びレノグラムを得る。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤調製時の注意１４．１．１．本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。１４．１．２．本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。１４．１．３．調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。１４．１．４．本品は調製後６時間以内に投与すること。１４．２．薬剤投与時の注意膀胱への被曝を最小限度にとどめるため、検査終了時とその後４～６時間は排尿を行うよう努めることが望ましい。（保管上の注意）２～８℃保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）。１１．２．その他の副作用１）．循環器：（頻度不明）失神、血圧降下、徐脈、顔面蒼白、血圧上昇、頻脈、動悸。２）．消化器：（頻度不明）悪心、嘔気、嘔吐。３）．その他：（頻度不明）めまい、発熱、不安、興奮、血管痛。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。１８．２集積機序９９ｍＴｃ‐ＤＴＰＡは糸球体濾過物質で、腎糸球体で濾過され、尿細管で分泌、再吸収、代謝されることなく尿中に排泄される。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験正常者および各種疾患患者において、腎イメージを撮影し得たものを有効例とし、全症例において１００％の有効率（有効例数／症例数）を得た。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－症例有効例数／症例数有効率正常者３９／３９１００％腎先天性異常１／１１００％腎実質疾患１６７／１６７１００％腎実質占拠性疾患３３／３３１００％腎血管障害２５／２５１００％腎外傷７／７１００％尿路閉塞性疾患５０／５０１００％その他１３／１３１００％合計３３５／３３５１００％－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－全３３５例に対し、副作用は認められなかった。