1.
第174回 レカネマブ承認へ、医療者を待ち受ける5つの関門
2023/08/25 バズった金曜日
第174回 レカネマブ承認へ、医療者を待ち受ける5つの関門
https://www.carenet.com/hihyofri/174.html
テクネＭＡＧ３キット
| 一般名 | ベンゾイルメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシン注射用 |
|---|---|
| YJコード | 4300444G1021 |
| 剤型・規格 | 散剤・１回分 |
| 薬価 | 25914.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
放射性医薬品に関連した記事
2.
DWIBSは不明熱の診療にも有用？【知って得する!?医療略語】第19回
2022/09/14 知って得する!?医療略語
DWIBSは不明熱の診療にも有用？【知って得する!?医療略語】第19回
https://www.carenet.com/series/medicalword/cg003444_019.html
3.
ASCO2021 レポート 泌尿器科腫瘍
2021/07/26 学会レポート
ASCO2021 レポート 泌尿器科腫瘍
https://www.carenet.com/report/asco/2021/cg003229_012.html
4.
第66回 医療法等改正、10月からの業務範囲拡大で救急救命士の争奪戦勃発か
2021/07/14 ざわつく水曜日
第66回 医療法等改正、10月からの業務範囲拡大で救急救命士の争奪戦勃発か
https://www.carenet.com/hihyowed/066.html
5.
軽度アルツハイマー病への抗Aβ抗体、第III相試験の結果／NEJM
2018/02/01 ジャーナル四天王
軽度アルツハイマー病への抗Aβ抗体、第III相試験の結果／NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/45442
添付文書
効能・効果
シンチグラフィ及びレノグラフィによる腎疾患及び尿路疾患の診断。
用法・用量
本品に、放射性医薬品基準過テクネチウム酸ナトリウム（９９ｍＴｃ）注射液ジェネレータの溶出液２００～４００ＭＢｑ（１～２ｍＬ）を加えてふり混ぜ、９５～９９℃で１０分間加熱したのち、室温で約１５分間放冷する。通常、成人には２００～４００ＭＢｑを静脈内に投与する。被検部に検出器を向け、投与直後から動態画像を得るとともに、データ処理装置にデータを収集し、画像上に関心領域を設定することによりレノグラムを得る。また、必要に応じて有効腎血流量または有効腎血漿流量を測定する。なお、投与量は、年齢、体重および検査目的により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤調製時の注意１４．１．１．放射化学的純度に及ぼすテクネチウム９９などの影響を除くため、放射性医薬品基準過テクネチウム酸ナトリウム（９９ｍＴｃ）注射液ジェネレータから溶出後、６時間以内の溶出液を使用すること。１４．１．２．本品の調製時に加える過テクネチウム酸ナトリウム（９９ｍＴｃ）注射液の調製放射能量と液量が「６．用法及び用量」に示す量を越えた場合、腎集積性が低下する場合があるので、「６．用法及び用量」に示す調製量を遵守すること。１４．１．３．本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。１４．１．４．本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。１４．１．５．本品は調製後６時間以内に投与すること。１４．１．６．調製後は、放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。１８．２集積機序９９ｍＴｃ‐ＭＡＧ３は、排泄の大部分が尿細管細胞からの選択的分泌であり、糸球体濾過率は非常に低い。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内第ＩＩＩ相臨床試験腎及び尿路疾患患者３５７例を対象とした臨床試験の結果、有効性解析症例３４７例全例（１００％）が「きわめて有用」、「有用」と評価された。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名症例数有用率※腎実質性病変１１６１００％腎腫瘤性病変２３１００％水腎症２３１００％その他の腎疾患３５１００％尿管系疾患４３１００％膀胱腫瘍１１１００％その他膀胱疾患３１００％下部尿路系病変１１１００％腎移植８２１００％合計３４７１００％※「きわめて有用」、「有用」、「やや有用」、「無用」の４段階で判定し、「有用」以上の割合を有用率とした。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－総症例３５７症例中、副作用は認められなかった。