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テクネＭＡＧ３注射液
| 一般名 | メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（９９ｍＴｃ）キット（１） |
|---|---|
| YJコード | 4300445A2020 |
| 剤型・規格 | キット類・３００ＭＢｑ１筒 |
| 薬価 | 35294.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
シンチグラフィ及びレノグラフィによる腎疾患及び尿路疾患の診断。
用法・用量
通常、成人には２００～４００ＭＢｑを静脈内に投与する。被検部に検出器を向け、投与直後から動態画像を得るとともに、データ処理装置にデータを収集し、画像上に関心領域を設定することによりレノグラムを得る。また、必要に応じて有効腎血流量または有効腎血漿流量を測定する。なお、投与量は、年齢、体重および検査目的により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．両頭針を取りつける際、プランジャーロッドを押さないようにすること。１４．１．２．シリンジ中にごくわずかに気泡が含まれている場合があり、注射液を投与してもこの気泡は通常シリンジ内に残るが、誤って投与することのないよう気泡の位置に注意しながら投与すること。（取扱い上の注意）放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。１８．２集積機序９９ｍＴｃ‐ＭＡＧ３は、排泄の大部分が尿細管細胞からの選択的分泌であり、糸球体濾過率は非常に低い。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内第ＩＩＩ相臨床試験腎及び尿路疾患患者３５７例を対象とした臨床試験の結果、有効性解析症例３４７例全例（１００％）が「きわめて有用」、「有用」と評価された。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名症例数有用率※腎実質性病変１１６１００％腎腫瘤性病変２３１００％水腎症２３１００％その他の腎疾患３５１００％尿管系疾患４３１００％膀胱腫瘍１１１００％その他膀胱疾患３１００％下部尿路系病変１１１００％腎移植８２１００％合計３４７１００％※「きわめて有用」、「有用」、「やや有用」、「無用」の４段階で判定し、「有用」以上の割合を有用率とした。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－総症例３５７症例中、副作用は認められなかった。