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ＭＡＧシンチ注
| 一般名 | メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（９９ｍＴｃ）キット（２） |
|---|---|
| YJコード | 4300445A6025 |
| 剤型・規格 | キット類・５５５ＭＢｑ１筒 |
| 薬価 | 57704.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
シンチグラフィ及びレノグラフィによる腎疾患及び尿路疾患の診断。
用法・用量
通常、成人には２００～５５５ＭＢｑを静脈内に投与する。被検部に検出器を向け、投与直後から動態画像を得ると共に、データ処理装置にデータを収集し、画像上に関心領域を設定することによりレノグラムを得る。また、必要に応じて有効腎血流量又は有効腎血漿流量を測定する。なお、投与量は、年齢、体重及び検査目的により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意膀胱部の被曝を軽減させるため、検査前後できるだけ患者に水分を摂取させ、排尿させること。（取扱い上の注意）本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。１８．２集積機序本剤は静脈内投与後速やかに血中から消失し、体内で代謝を受けることなく、尿細管に能動的に高率に取り込まれ、尿中に排泄される。本剤の腎での摂取は有効腎血漿流量や有効腎血流量を反映する。したがって、本剤の腎・尿路における薬物動態を経時的に撮像し、また、腎における時間－放射能曲線（レノグラム）を解析することにより、腎血流、腎実質機能、尿路の通過状態及び腎の形態を非侵襲的に診断することができる。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内第ＩＩＩ相試験腎・尿路疾患患者を対象に有効性が検討され、４９７例中やや有効とされた１例を除く４９６例（９９．８％）で本剤の有効性が次のとおり示された。糸球体腎炎、尿路通過障害（水腎症を含む）、腎・尿路結石、糖尿病性腎症、腎血管性高血圧症、腎腫瘤性病変（嚢胞を含む）、高血圧性腎症、ネフローゼ症候群、腎不全、移植腎、その他の腎・尿路疾患－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効例数／症例数有効率腎実質性疾患注１１７６／１７６１００％閉塞性腎疾患注２１２９／１２９１００％腎血管性高血圧症３４／３４１００％腎腫瘤性病変３４／３４１００％腎不全２０／２１９５．２％移植腎１８／１８１００％その他の腎・尿路疾患８５／８５１００％注１：腎実質性疾患に糸球体腎炎、糖尿病性腎症、高血圧性腎症、ネフローゼ症候群を含む注２：閉塞性腎疾患に尿路通過障害（水腎症を含む）、腎・尿路結石を含む－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－その他、本剤の腎・尿路疾患診断における臨床的有効性について、次のような知見が得られた。・本剤のレノグラムのＴｍａｘ及びＴ１／２の値はヨウ化ヒプル酸ナトリウム（１２３Ｉ）注射液の指標と相関関係が認められた。・有効腎血漿流量などの腎機能指標の算出が可能であり、その値はヨウ化ヒプル酸ナトリウム（１２３Ｉ）注射液の値と相関がみられた。・本剤の腎摂取率はジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（９９ｍＴｃ）注射液の約３倍であった。・ヨウ化ヒプル酸ナトリウム（１２３Ｉ）注射液及びジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（９９ｍＴｃ）注射液と有効性、所見の信頼性及び画質について比較を行った結果、本剤の有効性は両薬剤より優れており、本剤により信頼性の高い所見が得られ、画質に関しては、血流画像及び経時画像共に本剤の方が優れていた。全５０６例に対し、本剤に起因する異常所見は認められなかった。