1.
第174回 レカネマブ承認へ、医療者を待ち受ける5つの関門
2023/08/25 バズった金曜日
第174回 レカネマブ承認へ、医療者を待ち受ける5つの関門
https://www.carenet.com/hihyofri/174.html
アキュミン静注
| 一般名 | フルシクロビン（１８Ｆ）注射液 |
|---|---|
| YJコード | 4300455A1027 |
| 剤型・規格 | 液剤・１８５ＭＢｑ１瓶 |
| 薬価 | 344867.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
放射性医薬品に関連した記事
2.
DWIBSは不明熱の診療にも有用？【知って得する!?医療略語】第19回
2022/09/14 知って得する!?医療略語
DWIBSは不明熱の診療にも有用？【知って得する!?医療略語】第19回
https://www.carenet.com/series/medicalword/cg003444_019.html
3.
ASCO2021 レポート 泌尿器科腫瘍
2021/07/26 学会レポート
ASCO2021 レポート 泌尿器科腫瘍
https://www.carenet.com/report/asco/2021/cg003229_012.html
4.
第66回 医療法等改正、10月からの業務範囲拡大で救急救命士の争奪戦勃発か
2021/07/14 ざわつく水曜日
第66回 医療法等改正、10月からの業務範囲拡大で救急救命士の争奪戦勃発か
https://www.carenet.com/hihyowed/066.html
5.
軽度アルツハイマー病への抗Aβ抗体、第III相試験の結果／NEJM
2018/02/01 ジャーナル四天王
軽度アルツハイマー病への抗Aβ抗体、第III相試験の結果／NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/45442
添付文書
効能・効果
初発の悪性神経膠腫が疑われる患者における腫瘍の可視化（ただし、磁気共鳴コンピューター断層撮影検査による腫瘍摘出計画時における腫瘍摘出範囲の決定の補助に用いる）。
用法・用量
通常、本剤１バイアル（８７～２７０ＭＢｑ）を静脈内投与し、投与１０～５０分後にポジトロン断層撮影法により撮像を開始する。（用法及び用量に関連する注意）７．１．本剤投与６０分後までの範囲で撮像を行うこと（撮像時間は、投与量、撮像機器、データ収集条件、画像再構成のアルゴリズム及びパラメータ等を考慮して決定すること）〔１７．１．１参照〕。７．２．ＦＬＡＩＲ又はＴ２強調ＭＲＩ画像で高信号領域かつ病理検査で腫瘍である部位においても、本剤の集積が認められないことがあるため、本剤を用いたＰＥＴ検査では偽陰性が生じる可能性を考慮した上で、腫瘍摘出範囲を決定すること〔１７．１．１参照〕。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（取扱い上の注意）本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．消化器：（１～５％未満）口渇。２）．その他：（頻度不明）嗅覚錯誤、注射部位紅斑、注射部位疼痛、味覚異常。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。１８．２集積機序フルシクロビン（１８Ｆ）は、血液脳関門を透過し、アミノ酸トランスポーターを介して細胞内に取り込まれるが、腫瘍細胞等では正常細胞よりもアミノ酸代謝が亢進していることから、正常細胞よりも腫瘍組織でより多く集積する。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内第ＩＩＩ相試験（ＮＭＫ３６‐ＢＴ‐Ｐ３０１試験）臨床症状・経過及びＭＲＩ検査から神経膠腫と疑われ、腫瘍摘出術を予定している患者２０例を対象に本剤８７～２７０ＭＢｑを単回静脈内投与し、投与１０～５０分後に撮像を開始して１０分間撮像した。ＮＭＫ３６‐ＢＴ‐Ｐ３０２試験で本剤が投与された患者２５例を併合して病理診断を真のスタンダードとしたとき、造影Ｔ１強調ＭＲＩ画像で描出されないが本剤で描出される領域における本剤の陽性的中率は８８．０％（２２／２５領域、９５％信頼区間：７５．３％－１００．０％）であった（主要評価項目）。また、全採取組織における本剤の感度は５８．０％（２９／５０領域）、特異度は６１．５％（８／１３領域）、造影Ｔ１強調ＭＲＩ画像で描出されずかつ本剤で描出されない領域における本剤の陰性的中率は３０．８％（８／２６領域）であった（副次評価項目）。副作用は１／２０例（５．０％）に認められ、口渇が１件であった。［７．１、７．２参照］