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ウロカルン錠２２５ｍｇ
| 一般名 | ウラジロガシエキス錠 |
|---|---|
| YJコード | 2590001F1024 |
| 剤型・規格 | 錠剤・２２５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
腎結石・尿管結石の排出促進。
用法・用量
通常１回２錠、１日３回経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（取扱い上の注意）アルミピローの開封後は湿気を避けて保管すること。また、瓶包装は使用後、蓋をしっかり閉めて保管すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．皮膚：（頻度不明）発疹、発赤、皮膚そう痒、蕁麻疹。２）．消化器：（０．１～５％未満）胃部不快感、胃部膨満感、胃腸障害、（頻度不明）下痢。発現頻度はカプセル剤の使用成績調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤は、結石発育抑制作用及び溶解作用を有し、抗炎症作用、利尿作用とともに腎結石・尿管結石に対する排出促進効果を示すと考えられる。１８．２結石の発育抑制作用及び溶解作用燐酸石灰結石をウラジロガシエキス含有尿で灌流するとき、溶解作用が認められる（ｉｎｖｉｔｒｏ）。また、動物実験では、ウラジロガシエキスの経口投与は、結石の発育抑制作用及び溶解作用を示す（ラット）。１８．３抗炎症作用足蹠浮腫（ラット）、血管透過性の亢進（ウサギ）及び胸膜炎（ラット）を抑制する。１８．４利尿作用一過性の尿量増加を示す（ウサギ、尿路結石患者）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内二重盲検比較試験二重盲検比較試験において結石の排出と下降を有効としたときの有効率は７９．２％（４２／５３例）であった。副作用発現頻度は、薬剤投与群で３５．８％（１９／５３例）であった。主な副作用は、胃腸障害１７．０％（９／５３例）、口渇１５．１％（８／５３例）、便秘１１．３％（６／５３例）であった。１７．１．２国内一般臨床試験一般臨床試験において、効果判定が行われた９６３例について、結石の排出と下降を有効としたときの有効率は、次表のとおりである。排石促進効果－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効例数／効果判定例数（有効率％）尿管結石５１０／７００（７２．９）腎結石５５／２６３（２０．９）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－