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リボフラビン酪酸エステル錠２０ｍｇ「ツルハラ」
| 一般名 | リボフラビン酪酸エステル２０ｍｇ錠 |
|---|---|
| YJコード | 3131002F1314 |
| 剤型・規格 | 錠剤・２０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．高コレステロール血症。２）．ビタミンＢ２欠乏症の予防及び治療。３）．次記疾患のうち、ビタミンＢ２欠乏又はビタミンＢ２代謝障害が関与すると推定される場合：口角炎、口唇炎、舌炎、脂漏性湿疹、結膜炎、びまん性表層角膜炎。４）．ビタミンＢ２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等）。高コレステロール血症及びビタミンＢ２欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用しないこと。
用法・用量
リボフラビン酪酸エステルとして、通常、成人１日５～２０ｍｇを２～３回に分割経口投与する。高コレステロール血症には、通常、成人１日６０～１２０ｍｇを２～３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（臨床検査結果に及ぼす影響）尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（取扱い上の注意）アルミ袋開封後は、遮光して保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用消化器：（０．１～５％未満）下痢、悪心・嘔吐、胃膨満、腹部膨満、（０．１％未満）胃不快感、食欲不振。再評価結果を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序経口投与後、体内各組織に貯留され、徐々に親薬物（リボフラビン）に変換されてビタミンＢ２作用を示す。また、肝のコレステロール生合成抑制とコレステロール排泄若しくは異化作用促進によりコレステロール上昇抑制作用を示すと考えられる。１８．２コレステロール上昇抑制作用家兎にリボフラビン酪酸エステルを投与すると、ラノリン‐綿実油投与による血清コレステロール値の上昇を抑制した。
臨床成績
１７．２製造販売後調査等１７．２．１国内臨床試験高脂質血症患者を対象とした二重盲検比較試験において、高コレステロール血症に対する有用性が確認されている。