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ビタミンＢ６散１０％「マルイシ」
| 一般名 | ピリドキシン塩酸塩散 |
|---|---|
| YJコード | 3134002B2060 |
| 剤型・規格 | 散剤・１０％１ｇ |
| 薬価 | 15.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
（１）．ビタミンＢ６欠乏症の予防及び治療（薬物投与＜例えばイソニアジド＞によるものを含む）。（２）．ビタミンＢ６の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）。（３）．ビタミンＢ６依存症（ビタミンＢ６反応性貧血など）。（４）．次記疾患のうち、ビタミンＢ６欠乏又はビタミンＢ６代謝障害が関与すると推定される場合：口角炎、口唇炎、舌炎、急性湿疹・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、末梢神経炎、放射線障害（放射線宿酔）。４．の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
ピリドキシン塩酸塩として、通常成人１日１０～１００ｍｇを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。（用法及び用量に関連する注意）７．１．１日あたりの製剤量１日投与量：０．１～１ｇ。７．２．ビタミンＢ６依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特にビタミンＢ６依存症の新生児、ビタミンＢ６依存症の乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること〔９．７．１、１１．１．１参照〕。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（小児等）９．７．１．新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある〔７．２、１１．１．１参照〕。９．７．２．小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（相互作用）１０．２．併用注意：レボドパ［レボドパの作用を減弱することがある（レボドパのドパミンへの脳以外の代謝が増加し、ドパミンは血液脳関門を通過し難いことから作用が減弱する）］。（取扱い上の注意）外箱開封後は、遮光して保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．横紋筋融解症（頻度不明）：新生児、乳幼児に大量に用いた場合、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害に至ることがある〔７．２、９．７．１参照〕。１１．２．その他の副作用１）．皮膚：（頻度不明）光線過敏症。２）．消化器：（頻度不明）下痢、嘔吐［新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある］。３）．肝臓：（頻度不明）肝機能異常［新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある］。４）．大量・長期投与：（頻度不明）末梢神経障害（手足のしびれ、知覚異常等）。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序生体内で主としてリン酸ピリドキサール（ビタミンＢ６の補酵素型）となり、アミノ酸・タンパク代謝酵素の補酵素として各種アミノ酸・タンパクの分解・生合成に関与する。また、不飽和脂肪酸の脂肪代謝にも関与する。
臨床成績
該当データなし