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ハイコバールカプセル５００μｇ
| 一般名 | コバマミドカプセル |
|---|---|
| YJコード | 3136001M2052 |
| 剤型・規格 | カプセル剤・０．５ｍｇ１カプセル |
| 薬価 | 15.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
（１）．ビタミンＢ１２欠乏症の予防及び治療。（２）．ビタミンＢ１２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦等）。（３）．巨赤芽球性貧血。（４）．広節裂頭条虫症。（５）．悪性貧血に伴う神経障害。（６）．吸収不全症候群（スプルー等）。（７）．次記疾患のうち、ビタミンＢ１２欠乏又はビタミンＢ１２代謝障害が関与すると推定される場合：栄養性貧血及び妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、筋肉痛、関節痛、中枢神経障害（脊髄炎、変性疾患等）。７．の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。巨赤芽球性貧血、広節裂頭条虫症、悪性貧血に伴う神経障害、吸収不全症候群（スプルー等）及び胃切除後の貧血に対して用いる場合、経口投与によると吸収が悪いのでやむを得ぬ場合以外は注射によることが望ましい。
用法・用量
通常成人はコバマミドとして、１日１５００μｇ（３カプセル）までを１～３回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（取扱い上の注意）外箱開封後は光を遮り保存すること（含量が低下することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用過敏症：（頻度不明）発疹。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序神経組織及び造血組織に作用し、核酸合成、蛋白合成を促進することにより赤血球の増殖、神経組織の修復を促進する。１８．２神経再生の促進ウサギの坐骨神経の実験的神経障害モデルで神経細胞内ＲＮＡ蓄積に促進的に働き、電気生理学的検討において神経再生を促進する。１８．３ヘム合成の促進に伴う、貧血血液像の改善ビタミンＢ１２欠乏によって、特異な巨赤芽球性貧血が出現することはよく知られている。コバマミドはメチルマロニルイソメラーゼの補酵素として働き、メチルマロニルＣｏＡをサクシニルＣｏＡへ変換することによりヘム合成の前段階に関与する。サクシニルＣｏＡはδ‐アミノレブリン酸となり、ヘムの合成の出発物質となる。悪性貧血患者の骨髄細胞のミトコンドリア分画にコバマミドを加えるとδ‐アミノレブリン酸の合成が高まる。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験肝障害に伴う貧血患者に対して本剤を経口投与したところ、２週目から赤血球数が増加し、貧血の改善が認められた。また、妊娠性貧血に対して本剤を鉄剤とともに経口投与したところ、血色素量が増加した。なお、本剤はビタミンＢ１２欠乏又は代謝障害の推定される各種疾患に応用されている。