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ダイビタミックス注
| 一般名 | チアミン塩化物塩酸塩・Ｂ６・Ｂ１２配合剤注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3179503A1022 |
| 剤型・規格 | 液剤・２ｍＬ１管 |
| 薬価 | 57.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類欠乏又はビタミン類代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺。効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
通常成人１日１回２ｍＬを点滴静注又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤及びチアミン塩化物塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（小児等）９．７．１．小児等を対象とした臨床試験は実施していない。９．７．２．低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（９９～２３４ｍｇ／ｋｇ）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある（本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している）。（相互作用）１０．２．併用注意：レボドパ［レボドパの有効性を減じることがある（ピリドキシン塩酸塩がレボドパの脱炭酸化を促進し、脳内作用部位への到達量を減少させる）］。（適用上の注意）１４．１．薬剤調製時の注意本剤は、アミノ酸製剤と混合した場合、ビタミンの分解が促進されることがあるので注意すること。１４．２．薬剤投与時の注意静脈内投与により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。（取扱い上の注意）個装箱開封後は、遮光して保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）：全身皮膚潮紅、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難、痙攣等があらわれた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感。２）．消化器：（頻度不明）悪心・嘔吐。３）．投与部位：（頻度不明）局所疼痛。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１８．１．１チアミン塩化物塩酸塩ビタミンＢ１である。チアミンはＡＴＰ存在下にｔｈｉａｍｉｎｅｄｉｐｈｏｓｐｈａｔｅに変換し、生理作用を現す。糖質、タンパク質、脂質代謝で、また、ＴＣＡサイクルの関門として重要な位置を占めるピルビン酸の脱炭酸反応やＴＣＡサイクル内のα‐ケトグルタル酸の脱炭酸反応に関与している。また、トランスケトラーゼの補酵素として五炭糖リン酸回路での糖代謝や核酸代謝にも関与している。１８．１．２ピリドキシン塩酸塩ビタミンＢ６である。生体内で主としてリン酸ピリドキサール（ビタミンＢ６の補酵素型）となって作用する。アミノ酸・タンパク代謝酵素群の補酵素として各種アミノ酸・タンパクの分解・生合成に重要な役割を果たす。また、脂肪代謝にも関与し、特に不飽和脂肪酸の生体内利用の際に必要とされる。１８．１．３シアノコバラミンビタミンＢ１２である。多くの代謝系に関与し、正常な発育、造血、神経組織のミエリン鞘形成などに重要な役割を果たしている。ＤＮＡ合成過程で必要な葉酸を活性化することにより、間接的にＤＮＡ合成に関与するほか、メチルマロニルＣｏＡからサクシニルＣｏＡへの転換反応に関与することによって造血機能を促進する。また、還元型ＳＨ基の保護、メチオニン合成時の役割を介してタンパク合成にも影響を及ぼし、髄鞘の形成促進作用、グリア細胞での核酸・タンパク代謝を改善する。眼に対しては、酸素消費量を増し、ＡＴＰ産生を増大させる。調節性眼精疲労を改善する。
臨床成績
該当データなし