ランダム化比較試験(RCT)

対象者を2つ以上のグループに無作為に割り付け、それぞれに異なる介入(例:治療薬や治療法)を適用して追跡し、その効果を検証する試験方法。無作為に割り付けることで、バイアスを最小限に抑え、介入の効果を公平かつ正確に比較することができるため、最も信頼性の高い臨床試験とされる。日本語では「無作為化比較試験」とも呼ばれる。

システマティックレビュー

一定の基準や方法論に基づき、ランダム化比較試験(RCT)などの質の高い臨床研究を体系的に収集し、厳密に評価、分析、統合を行う手法。医療や臨床分野における意思決定を支える最上位レベルのエビデンスとされている。

コクラン

医学論文のシステマティックレビューを行う国際的な非営利団体。イギリスに本部を置き、医療分野における意思決定を支えるために、信頼性の高い良質なエビデンスを提供することを目的として活動している。コクランが作成する「コクランレビュー」は、質の高いシステマティックレビューとして国際的に広く評価されており、エビデンスに基づく医療(EBM)の推進に重要な役割を果たしている。

メタアナリシス

システマティックレビューと組み合わせて用いられる統計手法で、複数の研究結果を統合して量的に分析する方法。個々の研究結果を統計的に統合することで、全体的な効果の推定値や傾向を明らかにする。日本語では「メタ解析」や「メタ分析」とも呼ばれる。

ネットワークメタアナリシス

通常のメタアナリシスが2種類の介入(例:治療薬や治療法)の比較に限定されるのに対し、ネットワークメタアナリシスは3種類以上の介入を同時に比較できる解析手法である。直接比較の試験が存在しない場合でも、共通の比較対象を介して間接的に効果の差を推定することが可能であり、複数の治療法の相対的な有効性を包括的に評価できる。

信頼区間(Confidence Interval:CI)

母集団の代表値(例:平均値や割合)を推定するための指標であり、推定値の不確実性を示す範囲を表す。たとえば、95%信頼区間は、同じ母集団から無作為に抽出して計算を100回繰り返した場合、そのうち約95回は母集団の真の平均値がその区間内に含まれることを意味する。信頼区間は推定の精度や信頼性を示す重要な統計指標である。

リスク比(Relative Risk:RR)

曝露群と非曝露群におけるイベントリスク(例:発症率や有害作用)の比率を示す指標。これは、「ある危険因子に曝露した場合、曝露しなかった場合と比較して、アウトカム(例:発症率や有害作用、毒性など)がどれだけ起こりやすいか」を定量的に示す。日本語では「相対危険」とも呼ばれる。

リスク比の計算式は以下の通り:

リスク比 = 「危険因子の曝露群の罹患リスク」 ÷ 「危険因子の非曝露群の罹患リスク」

感度

実際の罹患者を検査で正しく陽性と判定できた割合を示す指標。検査が真に病気を見つける能力を測るものであり、見落とし(偽陰性)の少なさを評価するために用いられる。

感度の計算式  感度 = 真陽性 ÷ (真陽性 + 偽陰性)

特異度

実際に罹患していない人を検査で正しく陰性と判定できた割合を示す指標。検査が健康な人を正確に判定する能力を評価するものであり、過剰診断(偽陽性)の少なさを測るために用いられる。

特異度の計算式  特異度 = 真陰性 ÷ (真陰性 + 偽陽性)

尤度比・陽性尤度比

検査結果が陽性となった人において、実際の罹患者が非罹患者に比べてどの程度陽性である可能性が高いかを示す指標。陽性尤度比は、感度と特異度を組み合わせて算出され、以下の計算式で表される:

陽性尤度比 = 感度 ÷(1 − 特異度)

陽性尤度比の値が大きいほど検査の診断能力が優れているとされ、値が10を超える場合にはとくに有効な検査と判断される。感度や特異度が高いほど陽性尤度比も高くなる。

陰性尤度比

検査結果が陰性となった人において、実際の罹患者が非罹患者に比べてどの程度陰性である可能性が高いかを示す指標。陰性尤度比は、感度と特異度を組み合わせて算出され、以下の計算式で表される:

陰性尤度比 =(1 − 感度)÷ 特異度

陰性尤度比の値が小さいほど検査の診断能力が優れているとされ、値が0.1を下回る場合にはとくに有効な検査と判断される。感度や特異度が高いほど、陰性尤度比は小さな値となる。

異質性

複数の研究(論文)間で結果や方法論におけるばらつきを指す統計用語。異質性が大きい場合、各研究の結果にばらつきが生じやすくなり、全体の結果の解釈が難しくなる。メタアナリシスなどでは、異質性の有無や程度を評価することが重要である。

I2検定

メタアナリシスにおいて、研究間の異質性の程度を百分率(%)で表す指標。I2値が高いほど異質性が大きいことを意味する。一般的には、I2値が50%を超える場合に異質性が中等度以上と判断され、75%を超える場合には異質性が非常に高いとされる。異質性の有無を評価し、メタアナリシスの結果を適切に解釈するための重要な指標である。

累積順位曲線下面積(SUCRA)

ネットワークメタアナリシスにおいて、各治療の相対的な順位を定量的に評価する指標。SUCRA値は0から100%で表され、値が高いほど治療効果が優れていると評価される。治療の効果をランキングする際に、直感的かつ統計的に解釈しやすい基準として用いられる。

オッズ

「あるイベントが起きる確率」と「そのイベントが起きない確率」の比率を指す統計的指標。イベントの起こりやすさを評価する際に用いられる。

オッズは以下の式で表される:

オッズ = あるイベントが起きる確率 ÷ あるイベントが起きない確率

オッズ比

あるイベントの起こりやすさ(オッズ)を2つの群で比較した指標で、因子とイベント発生との関連の強さを示す統計指標。オッズ比が1を超える場合、因子がイベント発生リスクを増加させる可能性を示し、1未満の場合はリスクを減少させる可能性を示す。

コホート研究のオッズ比  オッズ比 = 罹患群のオッズ ÷ 非罹患群のオッズ

症例対象研究のオッズ比  オッズ比 = 曝露群のオッズ ÷ 非曝露群のオッズ