心血管疾患（CVD）を有さない高齢者において、低用量アスピリンはCVDリスクを低下させず、全死亡や大出血のリスクを上昇させたことが報告されているが1,2）、すでに多くの高齢者に低用量アスピリンが投与されている。そこで、オーストラリア・モナシュ大学のZhen Zhou氏らは、アスピリン中止の安全性を明らかにすることを目的として、CVDを有さない高齢者において、低用量アスピリン中止がCVDリスクに与える影響を検討した。その結果、低用量アスピリン中止はCVDリスクを上昇させず、大出血リスクを低下させることが示された。本研究結果は、BMC Medicine誌2024年7月29日号に掲載された。
本研究は、CVDを有さない70歳以上（一部65歳以上を含む）の高齢者を対象として低用量アスピリンの有用性を検討した「ASPREE試験」1,2）の参加者のデータについて、target trial emulationの手法を用いて後ろ向きに解析した。ASPREE試験でアスピリンが投与された参加者について、アスピリンを中止した群（中止群：5,427例）、継続した群（継続群：676例）に分類して比較した。主要評価項目はCVD、主要心血管イベント（MACE）、全死亡、大出血とし、Cox比例ハザードモデルを用いて、3、6、12、48ヵ月のフォローアップ期間におけるハザード比（HR）および95％信頼区間（CI）を推定した。HRおよび95％CIの推定の際には、傾向スコアによる調整を行った。
本研究において、中止群では、短期（3ヵ月後）および長期（48ヵ月後）におけるCVD、MACE、全死亡のリスクの有意な上昇はみられなかった。一方、12ヵ月後の全死亡および3、12、48ヵ月後の大出血のリスクは有意に低下した。傾向スコアによる調整後の中止群の継続群に対するHR、95％CI、p値は以下のとおり。
【CVD】
・3ヵ月後：1.23、0.27～5.58、p＝0.79
・6ヵ月後：1.49、0.44～5.03、p＝0.52
・12ヵ月後：0.69、0.33～1.44、p＝0.32
・48ヵ月後：0.73、0.53～1.01、p＝0.06
【MACE】
・3ヵ月後：1.11、0.24～5.13、p＝0.89
・6ヵ月後：1.39、0.41～4.73、p＝0.60
・12ヵ月後：0.73、0.34～1.58、p＝0.42
・48ヵ月後：0.84、0.57～1.24、p＝0.38
【全死亡】
・3ヵ月後：0.23、0.04～1.32、p＝0.10
・6ヵ月後：0.76、0.15～3.75、p＝0.73
・12ヵ月後：0.39、0.20～0.77、p＝0.01
・48ヵ月後：0.79、0.61～1.03、p＝0.08
【大出血】
・3ヵ月後：0.16、0.03～0.77、p＝0.02
・6ヵ月後：0.37、0.09～1.47、p＝0.16
・12ヵ月後：0.37、0.14～0.96、p＝0.04
・48ヵ月後：0.63、0.41～0.98、p＝0.04
本研究結果について著者らは、3～12ヵ月後におけるイベント数が少なかったことや、継続群は研究開始時点のCVDリスクが高かった可能性があることなどの限界を指摘しつつも「高齢者において、低用量アスピリンを中止してもCVDや全死亡のリスクの上昇はみられなかった。また、低用量アスピリンの中止によって、大出血リスクが低下するため、とくにCVDを有さない70歳以上の高齢者において、アスピリンの処方中止が安全である可能性があると考えられる」とまとめた。
（ケアネット 佐藤 亮）
