新規の神経障害性疼痛治療薬として開発中のアンジオテンシンIIタイプ2型受容体（AT2R）拮抗薬EMA401は、帯状疱疹後神経痛（PHN）の疼痛改善に有望であることが、英国・インペリアル・カレッジ・ロンドンのAndrew S C Rice氏らによる第2相無作為化二重盲検プラセボ対照試験の結果、示された。1日2回100mgの経口投与による28日間の試験終了時点で、プラセボと比較してPHNの有意な緩和が認められ、忍容性も良好であった。PHNおよび一般的な神経障害性疼痛に対する既存治療は、効果がわずかで好ましくない副作用がある。AT2Rは、神経障害性疼痛の新しいターゲットで、EMA401はこのAT2Rに高い選択性を有するという。Lancet誌オンライン版2014年2月5日号掲載の報告より。
6ヵ国29施設でPHN患者183例を対象に第2相無作為化試験
試験は、PHNを有する患者において、EMA401の治療薬としての可能性を評価することを目的とし、6ヵ国29施設の多施設共同にて、22～89歳で6ヵ月以上のPHNを有する患者を登録して行われた。
183例の患者を無作為に、EMA401（1日2回100mg）かプラセボを投与する群に割り付け、28日間治療を行った（EMA401群92例、プラセボ群91例）。患者と各試験サイトのスタッフは割り付け情報は知らされなかった。
EMA401の有効性、安全性、薬物動態を評価。主要有効性エンドポイントは、ベースライン時と投薬最終週（22～28日）との間の、平均疼痛強度［11ポイントの数値的評価スケール（NRS）で測定］の変化であった。
プラセボ群と比べて疼痛スコア変化が有意に低下
結果、EMA401群はプラセボ群と比べて、同変化値が有意に低かった。平均疼痛スコアの低下は－2.29[SD 1.75] vs. －1.60 [1.66]、最小二乗平均値補正後の両群差は－0.69[SE 0.25]（95％信頼区間[CI]：－1.19～－0.20、p＝0.0066）だった。
EMA401に関連した重篤な有害事象は、発生がみられなかった。治療関連の有害事象はEMA401群で32例の患者が56件報告、プラセボ群でも29例の患者が45件報告した。
（武藤まき：医療ライター）
