2012年4月26日～28日に第56回日本リウマチ学会総会・学術集会が品川で開催された。その中で開発中のTNF抗体「セルトリズマブペゴル（以下CZP）」の日本での臨床試験（HIKARI試験、J-RAPID試験）の患者QOL改善効果に関する解析結果が東京女子医科大学 山中寿氏によって報告された。
日本国内で実施された第III相臨床試験のHIKARI試験は、メトトレキサート（MTX）を投与できない日本人関節リウマチ患者230例を対象に実施され、CZP群はプラセボ群と比較して症状、疼痛、身体機能（HAQ-DI*）、健康関連QOLを有意に改善することが示された。
また、第II/III相臨床試験のJ-RAPID試験は、MTXで効果不十分な日本人関節リウマチ患者316例を対象に実施され、CZP＋MTX群ではプラセボ＋MTX群と比較して、HIKARI試験と同様、症状、疼痛、HAQ-DI、健康関連QOLを有意に改善することが示された。なお、本報告はQOLに関する解析結果であったため、CZPの安全性については言及されず、今後の報告が待たれる。
山中氏は「CZPは、HIKARI試験とJ-RAPID試験において、投与1週目より速やかなHAQ-DI、ACR20**の改善がみられ、試験期間の24週間に及ぶ効果持続性の高さも示された」とまとめた。
なお、両試験は2011年11月にシカゴで開催された第75回米国リウマチ学会議（ACR）において、有効性と安全性が発表された。それを受けて本剤は2012年1月に日本において製造販売承認申請が行われており、今後が期待される薬剤である。
*HAQ-DI
日常動作20項目について患者記入式質問票により評価を行い、機能障害指数を算出したもの
**ACR20
米国リウマチ学会（ACR）による関節リウマチの臨床的改善を評価する指標で、20%以上の改善がみられた患者の割合
（ケアネット 森 幸子）
