抗HIV薬「エジュラント錠25mg」製造販売承認取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2012/05/23 ヤンセンファーマは21日、5月18日付で、抗HIV薬「エジュラント錠25mg」（一般名：リルピビリン塩酸塩）の日本における製造販売承認を取得致したと発表した。これにより、未治療のHIV感染成人患者に対して1日1回投与が可能（他の抗HIV薬との併用が必須）になる。エジュラントは、直径6.4mm白色錠剤（フィルムコート）で、HIVウイルスが複製に利用する主要な酵素である逆転写酵素を遮断するNNRTI。エジュラントの承認申請のデータは、最近の国際AIDS会議で発表された2件の二重盲検、無作為化第3相試験、ECHO（TMC278-TiDP6-C209）およびTHRIVE（TMC278-TiDP6-C215）における48週間の結果を基にしているという。これらの試験は未治療のHIV-1感染成人患者を対象とし、2種類のNNRTIとの併用で1日1回投与するエジュラントの有効性、安全性、忍容性が対象薬であるエファビレンツと比較評価された。両試験において、エジュラントにより48週目でウイルス量検出限界以下（50コピー/mL未満）に達成した患者の割合が、エファビレンツとの比較で非劣性であることが示された（最大許容差は12%）。また試験では、エジュラントの忍容性はエファビレンツとの比較で優れていることが示されており、浮動性めまい、異常な夢や悪夢、発疹などの有害事象による中止率が低いことが示されたという。詳細はプレスリリースへhttp://www.janssen.co.jp/public/rls/news/4004 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 早期TN乳がんの術前・術後ペムブロリズマブ、最終OS結果（KEYNOTE-522）／NEJM（2024/09/27） 複雑病変へのPCI、OCTガイドvs.血管造影ガイド／Lancet（2024/09/27） 重症インフルエンザに対する抗ウイルス薬の有効性（解説：小金丸博氏）（2024/09/27） 転移を有するホルモン感受性前立腺がん、ダロルタミド＋ADTがrPFS改善（ARANOTE）／ESMO2024（2024/09/27） 日本人治療抵抗性うつ病に対するケタミン治療の有用性～二重盲検ランダム化比較試験（2024/09/27） サシツズマブ ゴビテカン、トリプルネガティブ乳がんに承認／ギリアド（2024/09/27） アミバンタマブ、化学療法との併用でEGFRエクソン20挿入変異陽性肺がんに承認／ヤンセン（2024/09/27） 患者満足度向上対策をクリニックの6割が実施／医師1,000人アンケート（2024/09/27） 肛門扁平上皮がん1次治療、新規抗PD-1抗体上乗せが有用（POD1UM-30）／ESMO2024（2024/09/27）
