関節リウマチ治療に用いられる生物学的製剤のアバタセプトで、日本人を対象とした第II相臨床試験の結果が慶応義塾大学の竹内氏らにより報告された。Modern rheumatologyオンライン版、2012年6月9日掲載。
MTXで効果不十分であった日本人の活動性関節リウマチ患者195例に対し、プラセボ対照二重盲検比較による用量反応試験が行われた。患者は全例でMTXを併用したうえで、アバタセプト2mg/kg群、10mg/kg群、プラセボ群の3群に同じ割合で無作為に割り当てられ、24週間投与された。
主な結果は以下のとおり。
・アバタセプト2mg/kg群と10mg/kg群には用量反応関係がみられた。
・アバタセプト10mg/kg群はプラセボ群に対して、24週時点のACR20、50、70で有意差を示し（p<0.001）、2mg/kg群においてもそれよりも小さいながら有意差がみられた。
・有害事象、重篤な有害事象、有害事象による治療中止の割合は3群で同等であった。
・24週間のアバタセプトとMTX併用療法の忍容性は良好であった。
（ケアネット 森 幸子）
