第一三共の鉄欠乏性貧血薬、米で非承認の見通し 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2008/03/14 第一三共は3月12日、FDAから申請中の鉄欠乏性貧血治療薬Injectaferについて非承認見込通知を受理したと発表した。2月のFDAの諮問委では制限付きの適応で承認に向けた推薦が行われたが、今回の非承認見込通知でFDAは追加試験による安全性データを求めているとのこと。第一三共は「現在進行中の試験を含めたさらなる安全性データの整備を行い、開発を継続していく」としている。詳細はプレスリリースへ(PDF) http://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/555/080312v1-j%20vit.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) 関連記事 静注鉄剤による鉄欠乏性貧血治療、IIM vs.FCM/JAMA ジャーナル四天王(2020/02/17) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] 糞便中ヘリコバクター・ピロリ抗原検査、胃がん予防に有効か/JAMA(2024/10/18) 転移を有する去勢抵抗性前立腺がん、ルテチウム-177の最終解析結果(PSMAfore)/Lancet(2024/10/18) 潰瘍性大腸炎に対する抗TL1Aモノクローナル抗体tulisokibartの第II相試験(解説:上村直実氏)(2024/10/18) 高齢者の心不全救急搬送、気温低下の1~2日後に注意/日本心不全学会(2024/10/18) 食事の質や睡眠時間が抑うつ症状に及ぼす影響(2024/10/18) 手術なしで白内障の治療が可能に? (2024/10/18) ウイルスを寄せ付けない鼻スプレーを開発(2024/10/18) 高血圧、脂質異常症、糖尿病で服薬遵守率が高い疾患は?(2024/10/18)