高齢者および腎機能が低下した非扁平非小細胞肺がん（NSCLC）に対し、アテゾリズマブ＋化学療法の有用性を評価した第III相試験の統合解析が示された。
肺がん患者は高齢者が多くを占めるが、高齢進行NSCLCに対する第III相臨床試験は少ない。そのような中、75歳以上のNSCLC患者におけるアテゾリズマブ＋化学療法の有効性と安全性を評価した事後解析が、欧州臨床腫瘍学会アジア大会（ESMO Asia2023）で発表された。
この探索的研究は、非扁平NSCLCにおけるアテゾリズマブ＋化学療法を評価した第III相試験であるIMpower130試験とIMpower132試験の統合解析から、75歳以上の患者を抽出したものである。75歳以上の生存ベネフィットと共に、腎機能による評価が試験ごとに行われた。有効性評価は1,181例、安全性評価は1,202例で行われ、75歳以上は131例（アテゾリズマブ含有群80例、化学療法群51例）であった。
主な結果は以下のとおり。
＜75歳以上の生存成績、全集団との比較＞
・解析全集団の無増悪生存期間（PFS）中央値はアテゾリズマブ＋化学療法群7.2ヵ月、化学療法群5.3ヵ月（ハザード比[HR]：0.62、95％信頼区間[CI]：0.54〜0.71）、75歳以上ではそれぞれ8.4ヵ月と7.1ヵ月（HR：0.59、95％CI：0.40〜0.88）であった。
・解析全集団の全生存期間（OS）中央値はアテゾリズマブ＋化学療法群18.6ヵ月、化学療法群13.9ヵ月（HR：0.81、95％CI：0.68〜0.95）、75歳以上ではそれぞれ28.2ヵ月と15.9ヵ月（HR：0.65、95％CI：0.39〜1.07）であった。
・解析全集団の奏効率はアテゾリズマブ＋化学療法群57.6％、化学療法群40.3％、75歳以上ではそれぞれ58.8％と39.2％であった。
＜腎機能と生存成績：試験（レジメン）ごとの比較＞
［IMpower130：アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋nabパクリタキセル（CnP）］
・CCr≧60mL/minにおけるアテゾリズマブ＋CnP群のPFS中央値は7.0ヵ月、CnP群5.6ヵ月（HR：0.64、95％CI：0.53〜0.78）、45≦CCr＜60ではそれぞれ7.0ヵ月と2.9ヵ月（HR：0.46、95％CI：0.25〜0.86）、CCr＜45ではそれぞれ8.3ヵ月と6.1ヵ月（HR：0.49、95％CI：0.16〜1.52）であった。
・CCr≧60mL/minにおけるアテゾリズマブ＋CnP群のOS中央値は18.6ヵ月、CnP群14.2ヵ月（HR：0.80、95％CI：0.64〜1.01）、45≦CCr<60ではそれぞれ19.9ヵ月と7.5ヵ月（HR：0.66、95％CI：0.32〜1.37）、CCr＜45ではそれぞれ29.8ヵ月と13.9ヵ月（HR：0.44、95％CI：0.11〜1.80）であった。
［IMpower132：アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド（PP）］
・CCr≧60mL/minにおけるアテゾリズマブ＋PP群のPFS中央値は8.1ヵ月、PP群5.2ヵ月（HR：0.61、95％CI：0.50〜0.76）、45≦CCr＜60ではそれぞれ6.9ヵ月と7.1ヵ月（HR：0.60、95％CI：0.32〜1.13）であった。
・CCr≧60mL/minにおけるアテゾリズマブ＋PP群のOS中央値は18.8ヵ月、PP群13.6ヵ月（HR：0.83、95％CI：0.64〜1.08）、45≦CCr＜60ではそれぞれ13.7ヵ月と16.5ヵ月（HR：1.12、95％CI：0.52〜2.43）であった。
＜安全性＞
・Grade≧3の治療関連有害事象（TRAE）は、アテゾリズマブ含有群67.9％、化学療法群50.4％、75歳以上ではそれぞれ70.4％と62.7％で発現した。
この統合解析では、アテゾリズマブ＋化学療法の生存ベネフィットは、75歳以上でも全体集団と同等に維持される結果となった。TRAEについては、アテゾリズマブ＋化学療法群、化学療法単独群とも75歳以上で増加している。腎機能低下例（CCr＜60mL/min）に対する生存ベネフィットは、アテゾリズマブ＋CnP群では全集団と同等に維持されたが、アテゾリズマブ＋PP群では一貫した結果は得られなかった。
（ケアネット 細田 雅之）
