ペムブロリズマブと化学療法の併用は、アジア人の胃がんの1次治療においてもグローバルと同様、良好な結果を示した。
切除不能または転移を有するHER2陰性胃・食道胃接合部腺がんの1次治療におけるペムブロリズマブと化学療法併用を検討した第III相KEYNOTE-859試験のアジア人サブセット解析の結果を、神戸市立医療センター中央市民病院の安井 久晃氏が、第21回日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO2024）で発表した。
グローバルITT集団では、全生存期間（OS）中央値12.9ヵ月対11.5ヵ月（ハザード比[HR]：0.78、95％信頼区間[CI]：0.78～0.87）、無増悪生存期間（PFS）6.9ヵ月対5.6ヵ月（HR：0.78、95％CI：0.67～0.85）と、ペムブロリズマブ・化学療法併用群が化学療法群に対して優越性を示している（追跡期間中央値31.0ヵ月）。
・対象：HER2陰性の局所進行切除不能または転移のある胃・食道胃接合部腺がん
・試験群：ペムブロリズマブ（200mg）＋化学療法（FPまたはCAPOX）3週ごと（ペムブロリズマブ・化学療法併用群）
・対照群：プラセボ＋化学療法（FPまたはCAPOX）3週ごと（化学療法群）
・評価項目：
［主要評価項目］OS
［副次評価項目］PFS、奏効率（ORR）、奏効期間（DOR）、安全性
アジア人サブセットは525例で、ペムブロリズマブ・化学療法併用群は263例、化学療法群は262例であった。
主な結果は以下のとおり。
・追跡期間中央値は28.6ヵ月であった。
・OS中央値はペムブロリズマブ・化学療法併用群17.3ヵ月、化学療法群13.0ヵ月（HR：0.71、95％CI：0.58～0.87）であった。
・PFS中央値はペムブロリズマブ・化学療法併用群8.4ヵ月、化学療法群5.8ヵ月（HR：0.72、95％CI：0.58～0.88）であった。
・ORRはペムブロリズマブ・化学療法併用群61.2％、化学療法群48.9％であった。
・DORはペムブロリズマブ・化学療法併用群10.0ヵ月、化学療法群6.6ヵ月であった。
・Grade3以上の治療関連有害事象は59.9％、44.7％であった。
これらの結果は、ペムブロリズマブの化学療法併用をHER2陰性胃・胃食道部腺がん1次治療の選択肢として支持するものだとしている。
（ケアネット 細田 雅之）
