2型糖尿病治療薬SYR-322 FDAの審査終了日延期 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2008/10/17 武田薬品工業株式会社の100%子会社である武田グローバル研究開発センター株式会社（以下、TGRD社）は、2008年10月8日（米国時間）、米国食品医薬品局（FDA）より、販売許可申請中の2型糖尿病治療薬SYR-322 (一般名：alogliptin)の審査について、審査終了目標日である10月27日までに完了しないため、これを延期する旨の通知を受けたと発表した。FDAによると、今回の延期は、FDA内部のリソース配分に起因する工数不足によって、期日までに審査を終えることができなくなったことが原因であり、SYR-322の承認申請内容に関する評価の結果から生じたものではないという。なお、新たな審査終了目標日については、FDAからは示唆されていないという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_30352.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 貧血を伴う急性脳損傷患者への輸血、非制限戦略vs.制限戦略／JAMA（2024/10/21） 膀胱がんの拡大リンパ郭清、周術期の合併症・死亡増（SWOG S1011）／NEJM（2024/10/21） 血栓除去術は単純CT上の大梗塞に有効か？（解説：内山真一郎氏）（2024/10/21） 統合失調症の多剤併用から単剤療法への切り替えによる副作用への影響〜SwAP試験II（2024/10/21） 10月25日開催『第6回ヘルスケアベンチャー大賞』最終審査会【ご案内】（2024/10/21） 医師国家試験、不合格となる学生の特徴は？（2024/10/21） 歯周病原菌は頭頸部がんのリスクを高める？（2024/10/21） メトホルミンがlong COVIDのリスクを軽減する可能性（2024/10/21） 2型糖尿病患者のフレイルリスクに地域差（2024/10/21）
