帝人ファーマ株式会社は30日、新規痛風・高尿酸血症治療剤「TMX-67」（一般名：フェブキソスタット）について、韓国の導出先であるエスケーケミカルズ株式会社が、6月25日に韓国食品医薬品局（KFDA：Korea Food and Drug Administration）より痛風発作を伴う高尿酸血症治療剤として販売承認を取得したことを発表した。
帝人ファーマとエスケーケミカルズ社は、2004年8月に「TMX-67」の韓国における独占開発・販売契約を締結しており、今回の承認は、2008年7月にエスケーケミカルズ社がKFDAに販売承認の申請を行っていたもの。エスケーケミカルズ社は、今後1年以内に予想される薬価収載を経て、商標「FEBURIC（フェブリック）」として販売していくという。
TMX-67は、すでに欧州では2008年4月に仏イプセン社が、米国では2009年2月に武田ファーマシューティカルズ・ノースアメリカ株式会社が販売承認を取得しており、米国では2009年3月より販売を開始している。また、アジアにおいては2009年5月に台湾アステラス製薬と台湾における独占販売契約を締結してしている。日本国内でも再申請に向けて準備を進めているとのこと。
詳細はプレスリリースへ
http://www.teijin-pharma.co.jp/information/090630.html
