日本初のバイオ後続品「ソマトロピン」製造販売承認を取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/03 サンド株式会社は6月29日、日本初のバイオ後続品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注5mg『サンド』」「同 10mg」：一般名=ソマトロピン（遺伝子組換え)（以下、ソマトロピン）の製造販売承認を取得したと発表した。適応症は先行バイオ医薬品であるファイザー株式会社の「ジェノトロピン」が取得しているもののうち再審査期間が終了した、「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」および「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」ならびに「骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長」。なお、ソマトロピンは「オムニトロープ」の製品名で、すでに米国、EU、およびオーストラリアで販売されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.sandoz.jp/htm/company/news_pdf/20090629.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 2型DMの血糖コントロールなど、予測モデルによる治療最適化で改善／Lancet（2025/03/10） 切除不能進行胃がん1次治療、sugemalimab追加でOS・PFS改善（GEMSTONE-303）／JAMA（2025/03/10） リファンピシン耐性キノロン感性結核に対する経口抗菌薬（解説：寺田教彦氏）（2025/03/10） TTF-1陰性Non-Sq NSCLCに対するアテゾリズマブ＋カルボプラチン＋nab-パクリタキセル（LOGIK2102）／日本臨床腫瘍学会（2025/03/10） 統合失調症の認知機能改善に対するメトホルミンの有用性（2025/03/10） EBウイルスが腎移植後のリンパ増殖性疾患に関与（2025/03/10） うつ病歴は慢性疾患の発症を早める（2025/03/10） 症状を電子的に報告するシステムががん患者の症状管理やQOLを改善（2025/03/10） 「善玉」コレステロールは緑内障リスクを高める？（2025/03/10）
