2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 鉄欠乏心不全、カルボキシマルトース第二鉄vs.プラセボ／JAMA（2025/04/10） PADを有する2型DM、セマグルチドは歩行距離を改善／Lancet（2025/04/10） 未治療多発性骨髄腫の新しい治療選択肢：パラダイムシフトは起こるか（2025/04/10） 「心不全診療ガイドライン」全面改訂、定義や診断・評価の変更点とは／日本循環器学会（2025/04/10） 「胃癌治療ガイドライン」改訂のポイント～薬物療法編～／日本胃癌学会（2025/04/10） 神経発達障害を併発する強迫症に関与する免疫学的メカニズム（2025/04/10） 新たな冠動脈リスク予測モデルで女性のMACEリスクを4段階に層別化可能（2025/04/10） ストレスは若年女性の原因不明脳梗塞のリスク（2025/04/10）
