これまでより短時間で処置できる上に安全性も高まった心房細動の治療法が、半年以内に使えるようになる可能性があるようだ。パルス電界アブレーションと呼ばれる、従来の熱や冷却剤の代わりに電気を使うこの新しいシステムの有効性と安全性を臨床試験で検討した結果、目標を上回る結果が得られたことが報告された。マギル大学（カナダ）健康センターのAtul Verma氏らが実施したこの研究は、米国心臓病学会年次総会（ACC.23、3月4〜6日、米ニューオーリンズ）で発表されるとともに、「Circulation」に3月6日掲載された。
米疾病対策センター（CDC）は、米国での心房細動の患者数が2030年までに1200万人に上るものと予想している。心房細動では、疲労感や胸痛などの症状が生じるが、最も重要なのは脳卒中リスクが高まることである。心房細動に対しては、薬物療法か、カテーテルアブレーション治療を行うのが通常である。カテーテルアブレーションは、高周波電流を使って異常な心臓の組織を焼き切るカテーテル心筋焼灼術と、冷却剤により組織を凍結するカテーテル心筋冷凍焼灼術に大別される。研究グループの説明によると、カテーテル心筋焼灼術では、処置に2〜3時間（時にはそれ以上）を要し、ターゲットとする組織の周囲にまでダメージを与えてしまうことがあるという。これに対して、わずか30秒ほどのパルス電流を流して行うパルス電界アブレーションにかかる時間は1時間足らずであり、周辺組織にダメージを与えることもない。
今回の臨床試験では、Medtronic社が開発したPulseSelect Pulsed Field Ablation（PFA）と呼ばれるシステムが使用された。試験の対象は、米国、カナダ、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、フランス、日本、オランダ、およびスペインの薬剤抵抗性心房細動患者で、最終的に、発作性心房細動患者150人と持続性心房細動患者150人が登録され、治療を受けた。
その結果、パルス電界アブレーションによる処置後3〜12カ月の間に発作が生じなかった患者の割合は、発作性心房細動患者で66.2％、持続性心房細動患者で55.1％であることが明らかになった。Verma氏によると、この率は、カテーテル心筋焼灼術による治療と同等だという。有害事象の発生率は、発作性心房細動患者と持続性心房細動患者でともに0.7%（1人）であった。
こうした結果を受けてVerma氏は、「パルス電界アブレーションは、従来のカテーテルアブレーションよりも短時間で安全に実施でき、その治療効果も従来の治療法に引けを取らない」と結論。「この技術は、今後、カテーテル心筋焼灼術に取って代わることになるだろう」との見方を示している。さらに同氏は、「この技術はまだ第一世代のものに過ぎないことに留意してほしい。今後5〜10年のうちに、改良版が出てくるはずだ」と付け加えている。
Verma氏によると、現在、PulseSelect PFAシステムと同様の複数のシステムが、開発段階にあるようだ。しかし同氏は、「米食品医薬品局（FDA）の承認を最初に受けて市場に出回るようになるのはPulseSelect PFAシステムだろう」との見通しを示している。
ACC電気生理学評議会の議長を務めるJim Cheung氏は、パルス電界アブレーションが、現在使用されている技術を上回る可能性があることに同意を示す。同氏は、「この新技術に関しては、過去数年の間に刺激的な研究結果がいくつも報告されてきた」と述べるも、「ただし、これらの技術を用いた治療の長期的な結果については、まだ何も判明していない。それゆえ、結果は常に慎重に受け止めるようにしたいと考えている」と慎重な姿勢を見せている。
さらにCheung氏は、さまざまな種類のパルス電界アブレーションを比較するものも含めた、より多くの臨床試験を実施し、どのシステムが最適なのかを確認する必要がある」と主張している。
なお、学会発表された研究結果は、査読を受けて医学誌に掲載されるまでは一般に予備的なものとみなされる。
[2023年3月8日/HealthDayNews]Copyright (c) 2023 HealthDay. All rights reserved.利用規定はこちら
