少女（9～13歳）へのHPVワクチン接種による免疫獲得について、6ヵ月間隔で2回の接種を受けた群が、6ヵ月以内で3回接種を受けた若い女性（16～26歳）に対し非劣性であったことが、カナダ・ブリティッシュコロンビア大学のSimon R. M. Dobson氏らによる無作為化試験の結果、示された。カナダでは2007年に、学校で接種が受けられる4価HPVワクチンプログラムが導入されたが、当初から高コストの問題が懸案事項となっており、2回投与の可能性が模索されていたという。Dobson氏らは、コスタリカで行われた先行研究で少女への2回投与による免疫獲得の成績が良好であったことを踏まえて、本検討を行った。JAMA誌2013年5月1日号掲載の報告より。
少女2回接種群と3回接種群、若い女性3回接種群を比較
研究グループは本検討において、HPVワクチンの2回接種を受けた少女のHPV16型および18型に対する平均抗体価が、3回接種を受けた女性に対し非劣性であるかを調べることを目的とした。
試験は、2007年8月～2011年2月の間に多施設共同で行われ、830例のカナダ人女性が参加し、675例（81％）からフォローアップの血液サンプル提供を受けた。
試験では、少女（9～13歳）の被験者群は4価HPVワクチン「0、2、6ヵ月の3回接種群」（261例）か、「0、6ヵ月の2回接種群」（259例）に1対1の割合で割り付け、若い女性（16～26歳）の被験者群については「0、2、6ヵ月の3回接種」（310例）のみを行い、各群について0、7、18、24、36ヵ月時点で抗体価を測定した。
主要アウトカムは、7ヵ月時点での、2回接種少女群の3回接種女性群に対するHPV16型および18型の幾何平均抗体価（GMT）比の非劣性で、95％信頼区間[CI]の下限値＞0.5を非劣性の定義とした。
副次アウトカムでは、2回接種少女群vs. 3回接種少女群のGMT比の非劣性（および36ヵ月の非劣性の持続）が検討された。
2回接種少女群の非劣性示されるが、接種後24～36ヵ月で効果が失われる型も
結果、2回接種少女群の3回接種女性群に対するGMT比の非劣性が示された。HPV16型は2.07（95％CI：1.62～2.65）、HPV18型は1.76（同：1.41～2.19）だった。
また、2回接種少女群の3回接種少女群に対するGMT比の非劣性も示された。HPV16型は0.95（同：0.73～1.23）、HPV18型は0.68（同：0.54～0.85）だった。3回接種少女群の7ヵ月時点のGMT値は、HPV16型7,736mMU/mL（同：6,651～8,999）、HPV18型は1,730mMU/mL（同：1,512～1,980）であった。
GMT比について2回接種少女群の3回接種女性群に対する非劣性は、36ヵ月時点においても4型すべてについて持続していた。
2回接種少女群の3回接種少女群に対する非劣性は、7ヵ月時点では4型すべてにおいて認められたが、HPV18型については24ヵ月時点で、HPV6型については36ヵ月時点で非劣性ではなくなっていた。
著者はこの点の結果を踏まえて、接種回数を減らす勧告を出す前に、ワクチン効果の持続期間についてのデータを積み上げる必要があると報告をまとめている。
