抗凝固療法の合併症で脳内出血を発症した人は、4時間以内の国際標準比（INR）が1.3未満で、収縮期血圧が160mmHg未満だと、血腫増大リスク、院内死亡リスクともに減少することが明らかにされた。オッズ比はそれぞれ0.28、0.60であった。ドイツ・エアランゲン-ニュルンベルク大学のJoji B. Kuramatsu氏らが、約1,200例の患者について行った後ろ向きコホート試験の結果、明らかにした。同発症患者について、経口抗凝固薬の再開についても分析した結果、再開は虚血イベントの低下につながることが示されたという。なお、これらの結果について著者は、前向き試験での再現性と評価の必要性を指摘している。JAMA誌2015年2月24日号掲載の報告より。
血腫増大リスクや経口抗凝固薬の再開について分析
研究グループは2006～2012年にかけて、ドイツ19ヵ所の三次医療機関を通じ、抗凝固療法の合併症で脳内出血を発症した患者1,176例について追跡した。そのうち853例については血腫増大、719例については経口抗凝固薬の再開について、それぞれ分析を行った。
主要評価項目は、INR値や血圧値と血腫増大発症率との関連などだった。
INR値1.3未満の血腫増大発症率は19.8％、1.3以上では41.5％
その結果、血腫増大が発症したのは、853例中307例（36.0％）だった。血腫増大率低下と関連がみられたのは、入院4時間以内のINR値が1.3未満と、同じく4時間以内の収縮期血圧160mmHg未満だった。具体的には、INR値1.3未満の血腫増大率は19.8％に対し、INR値1.3以上の同発症率は41.5％（p＜0.001）。収縮期血圧160mmHg未満の同発症率は33.1％に対し、収縮期血圧160mmHg以上では52.4％だった（p＜0.001）。
入院4時間以内のINR値が1.3未満で収縮期血圧160mmHg未満だった場合、血腫増大に関するオッズ比は0.28（95％信頼区間[CI]：0.19～0.42、p<0.001）、院内死亡率のオッズ比は0.60（同：0.37～0.95、p＝0.03）だった。
また、経口抗凝固薬を再開したのは、719例中172例（23.9％）だった。虚血性合併症についてみると、再開しなかった人の発症率は15.0％（547例中82例）に対し、再開した人の発症率は5.2％（172例中9例）と、有意に低率だった（p＜0.001）。出血性合併症については、それぞれ6.6％（547例中36例）、8.1％（172例中14例）で、有意差はみられなかった（p＝0.48）。
経口抗凝固薬を再開した心房細動患者について、傾向適合生存分析を行った結果、長期死亡のハザード比が0.258（95％CI：0.125～0.534）と有意に減少したことが認められた（p＜0.001）。機能に関する長期アウトカムは、72.6％（1,083例中786例）の患者で不良だった。
（當麻あづさ：医療ジャーナリスト）
