間欠性跛行を呈する末梢動脈疾患（PAD）患者に対し、血管内血行再建術と運動療法の併用は、運動療法単独と比べて有用であることが、オランダ・エラスムス大学医療センターのFarzin Fakhry氏らによる無作為化試験の結果、明らかにされた。1年後時点で、併用群のほうが歩行距離および健康関連QOLが有意に大きく改善した。間欠性跛行に対しては運動療法が第一選択治療とされている。血管内血行再建術との併用については有望視はされていたが、これまで比較検討されたデータはほとんどなかったという。JAMA誌2015年11月10日号掲載の報告。
212例を対象に無作為化試験、12ヵ月後の最大歩行距離の差を評価
試験はオランダ国内の10施設で2010年5月17日～13年2月16日に、212例の患者を対象に行われた。
患者は、血管内血行再建（選択的ステント）術＋運動療法（106例）または運動療法単独（106例）を受ける群に無作為に割り付けられ、12ヵ月間追跡を受けた。
主要エンドポイントは、12ヵ月時点での両群間のトレッドミル最大歩行距離の差。副次エンドポイントは、疼痛なしトレッドミル歩行距離、VascuQOLスコア（最不良アウトカム1点～最良好アウトカム7点）、SF-36領域スコア［身体機能、身体的日常役割機能、体の痛み、全体的健康感（著しく制限あり1点～制限なし100点）などであった。
併用群で有意に大きく改善、歩行距離の差は282m
12ヵ月時点で、最大歩行距離は、併用群は264mから1,501mに1,237m延長した一方、運動療法単独群は285mから1,240mへと955mの延長で、併用群のほうが有意に大きく改善した（平均群間差：282m、99％信頼区間[CI]：60～505m、p＝0.001）。
疼痛なし歩行距離も、併用群は117mから1,237mに1,120m延長した一方、運動療法単独群は135mから847mへと712mの延長で、併用群のほうが有意に大きく改善が認められた（平均群間差：408m、99％CI：195～622m、p＜0.001）。
同様に、疾患特異的VascuQOLスコア（併用群1.34[99％CI：1.04～1.64] vs.単独群0.73[同：0.43～1.03]；平均群間差：0.62[99％CI：0.20～1.03]、p＜0.001）、SF-36身体機能スコア（22.4[99％CI：16.3～28.5] vs.12.6[同：6.3～18.9]；9.8[99％CI：1.4～18.2]、p＝0.002）についても、併用群で有意に大きな改善が認められた。
SF-36領域のうち、身体的日常役割機能（両群差：14.0、p＝0.02）、体の痛み（同：7.6、p＝0.02）、全体的健康感（同4.1、p＝0.11）については有意差はみられなかった。
（医療ライター 武藤 まき）
