中等度～重度の季節性アレルギー性鼻炎患者に対する舌下免疫療法の継続治療期間について、2年間の効果について検討した結果、フォローアップ3年目（治療中止後1年時点）の鼻アレルギー反応の改善に関してプラセボとの有意差は示されなかった。英国・インペリアル・カレッジ・ロンドンのGuy W Scadding氏らが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験の結果、報告した。舌下免疫療法および皮下免疫療法は、季節性アレルギー性鼻炎に効果的であり、3年間継続治療を行うと、治療中止後2年間は症状の改善が認められていた。研究グループは、治療期間を2年とした場合の効果について調べる検討を行った。JAMA誌2017年2月14日号掲載の報告。
舌下免疫療法 vs.皮下免疫療法 vs.プラセボの無作為化試験
試験はインペリアル・カレッジ・ロンドン単施設にて、3群並行比較にて行われた。被験者は、中等度～重度（日常生活や睡眠に障害がある）の季節性アレルギー性鼻炎の成人患者106例。2011年3月に登録を開始し、最終フォローアップは2015年2月であった。
被験者のうち、36例が舌下免疫療法（主要アレルゲンPhleum p 5の15μg含有錠剤を連日服用し、月に1回プラセボ皮下注）を、36例が皮下免疫療法（月に1回Phleum p 5の20μg含有製剤を皮下投与し、プラセボ錠剤を連日服用）を、34例が適合ダブルプラセボを、それぞれ2年間受けた。
治療前、治療後1、2年、そして3年時点（治療中止後1年時点）で鼻アレルゲン検査を行った。検査後0～10時間の総合鼻症状スコア（TNSS スコア範囲：0[最高]～12[最低]）を記録し、最小限の臨床的意義のあるTNSSスコア変化を1.08以内として評価した。
主要アウトカムは、3年時点の舌下免疫療法 vs.プラセボのTNSSとした。皮下免疫療法群は陽性対照として組み込まれたが、本試験では、舌下免疫療法 vs.皮下免疫療法の検出力はなかった。
治療中止後1年時点の評価結果は、プラセボと有意差なし
106例の被験者は、平均年齢33.5歳、女性が32.1％。3年のフォローアップを完了したのは92例（舌下群30例、皮下群31例、プラセボ群31例）であった。
intent-to-treat集団において、舌下免疫療法群のTNSSスコアは、治療前6.36（95％信頼区間[CI]：5.76～6.96）、3年時点4.73（同：3.97～5.48）であった。プラセボ群はそれぞれ6.06（95％CI：5.23～6.88）、4.81（同：3.97～5.65）であった。
ベースラインについて補正後の舌下免疫療法群とプラセボ群の差は、－0.18（95％CI：－1.25～0.90）で有意差は認められなかった（p＝0.75）。
（ケアネット）
