造影剤腎症（CIN）の有望な予防戦略として、炭酸水素ナトリウムの造影前投与による水分補給が示唆されている。CINは一般に長期入院、保険医療費の増加、高い有病率と死亡率の原因となる。コロンビア大学医療センターのSomjot S. Brar氏らの研究グループは、炭酸水素ナトリウムのほうが塩化ナトリウムより、CINを抑える効果が優れているかどうかを判定するため、中等度から重度の慢性腎臓病（CKD）で、冠動脈造影を受ける患者を対象に臨床試験を行った。JAMA誌2008年9月3日号より。
冠動脈造影を受けたCKD患者353例を2群に割り付け
試験は2006年1月2日から2007年1月31日にかけて、無作為対照1重盲検法で行われた。対象患者は、米国の1ヵ所のセンターで冠動脈造影を受けた、安定期にあるCKD登録患者353例。18歳以上、推算糸球体濾過率（eGFR）60mL/分/1.73m2体表面積以下のCKD患者で、同時に真性糖尿病、鬱血性心不全、高血圧のうち1つ以上がある患者、あるいは75歳以上の患者が含まれた。
患者は塩化ナトリウム投与群（n=178）と炭酸水素ナトリウム投与群（n=175）にランダムに割り付けられ、冠動脈造影の1時間前に13mL/kg、手技の間は毎時1.5mL/kgに減少し、造影手技は4時間で完了するよう管理された。
主要評価項目は、コントラスト曝露後1～4日のeGFR 25%以上の低下とした。患者年齢の中央値は71歳（四分位間範囲65～76歳）で、45%に真性糖尿病がみられた。
炭酸水素ナトリウムと塩化ナトリウムで有意差なし
主要評価項目は、炭酸水素ナトリウム群が13.3%、塩化ナトリウム群が14.6%だった（相対リスク：0.94、95%信頼区間：0.55～1.60、P=0.82）。
「炭酸水素ナトリウム投与群」対「塩化ナトリウム投与群」患者の死亡率は1.7%対1.7%、透析導入率は0.6%対1.1%、心筋梗塞イベント発生率は0.6%対0%、脳血管イベント発生率は0%対2.2%）だった（すべて投与30日後）。
30日～6ヵ月後ではそれぞれ0.6%対2.3%、0.6%対1.1%、0.6%対2.3%、そして0.6%対1.7%で有意差は認められなかった（すべてP>0.10）。
以上の結果から研究グループは、炭酸水素ナトリウムの術前投与のほうが塩化ナトリウムよりCINの予防効果が優れていることを示すデータは得られなかったと結論づけている。
（朝田哲明：医療ライター）
