冠動脈疾患を有する成人患者において、冠動脈造影ガイド下経皮的冠動脈インターベンション（PCI）と比較して血管内イメージングガイド下PCIは、心臓死のほか心筋梗塞、ステント血栓症など心血管アウトカムのリスクを有意に減少させ、この有益性は疾患の複雑性やイメージングのモダリティを問わずに一貫してみられることが、米国・Houston Methodist DeBakey Heart and Vascular CenterのSafi U. Khan氏らの検討で示された。研究の成果は、BMJ誌2023年11月16日号で報告された。
ベースラインのリスクを考慮したメタ解析
研究グループは、冠動脈疾患患者に対するPCIのガイドとしての血管内イメージングと冠動脈造影の治療効果を、ベースラインのリスクを考慮して比較する目的で、系統的レビューとメタ解析を行った（特定の研究助成は受けていない）。
2023年8月31日の時点で、医学関連データベース（PubMed/Medline、Embase、Cochrane Library）に登録された文献を検索した。対象は、冠動脈疾患の成人患者において、血管内イメージング（血管内超音波［IVUS］、光干渉断層法［OCT］）ガイド下PCIと冠動脈造影ガイド下PCIを比較した無作為化対照比較試験であった。
変量効果メタ解析でデータを統合し、GRADE（grading of recommendations, assessment, development, and evaluation）を用いて各試験のエビデンスの確実性を評価した。
主要エンドポイントは心臓死で、追加エンドポイントとして心筋梗塞、ステント血栓症、標的血管血行再建術、標的病変血行再建術、全死因死亡を取り上げ、率比（RR）と1,000人当たりの絶対リスク差（ARD）の評価を行った。ARDの推定には、5年後のベースラインリスクのSYNTAXリスクカテゴリーを用いた。
20の無作為化試験、1万1,698例の解析
20件の無作為化対照比較試験に参加した1万1,698例を解析に含めた。全体の年齢中央値は64歳（四分位範囲[IQR]：61～66）、追跡期間中央値は1年（IQR：1～2）だった。
冠動脈造影ガイド下PCIに比べ血管内イメージングガイド下PCIでは、心臓死（RR：0.53、95％信頼区間[CI]：0.39～0.72）、心筋梗塞（0.81、0.68～0.97）、ステント血栓症（0.44、0.27～0.72）、標的血管血行再建術（0.74、0.61～0.89）、標的病変血行再建術（0.71、0.59～0.86）のリスクが有意に減少した。一方、全死因死亡（0.81、0.64～1.02）のリスクも血管内イメージングガイド下PCIで減少したが有意差はなかった。
また、SYNTAXリスクカテゴリーを用いると、GRADEによる確実性が「高」のエビデンスとして、血管内イメージングガイド下PCIのARDが、心臓死では1,000人当たり低リスク群で23減少し、高リスク群では64減少することが示された。
同様に、心筋梗塞のARDは低リスク群で15、高リスク群で19減少し、ステント血栓症はそれぞれ9および13の減少、標的血管血行再建術は28および38の減少、標的病変血行再建術は35および48の減少を示した。また、全死因死亡のARDは低リスク群で17、高リスク群で36減少し、GRADEのエビデンスの確実性はいずれも「中」だった。
著者は、「血管内イメージングガイド下PCIの有益性は、疾患の複雑性やイメージングのモダリティ（IVUS、OCT）を問わず一貫して観察された。最も大きな絶対的有益性が認められたのは、冠動脈疾患の重症度と複雑性によって示されるベースラインのリスクが最も高い患者であった」としている。
（医学ライター 菅野 守）
