安定CAD併存の重症AS、TAVIとPCIの同時施行は有益か／NEJM

　経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）を施行する冠動脈疾患（CAD）患者に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の施行は保存的治療と比較し、追跡期間中央値2年の時点で全死因死亡、心筋梗塞、緊急血行再建の複合リスクが低いことが、デンマーク・コペンハーゲン大学病院RigshospitaletのJacob Lonborg氏らNOTION-3 Study Groupによる国際非盲検無作為化優越性試験「NOTION-3試験」で示された。安定CADで重症大動脈弁狭窄症（AS）を有する患者において、TAVIに加えてPCIを施行するベネフィットは、依然として明らかになっていなかった。NEJM誌オンライン版2024年8月31日号掲載の報告。

PCI施行vs.保存的治療で主要有害心イベントの発生を評価

　研究グループは、重症ASで、少なくとも1つの冠動脈狭窄（冠血流予備量比［FFR］0.80以下または径狭窄率90％以上）を有する患者を、TAVIに加えてPCIを施行する群または保存的治療を受ける群に1対1の割合で無作為に割り付け追跡評価した。

　主要エンドポイントは主要有害心イベントで、全死因死亡、心筋梗塞または緊急血行再建の複合と定義した。安全性については、出血イベントおよび手術の合併症などを評価した。

追跡期間中央値2年、主要エンドポイントのハザード比は0.71で有意に低下

　2017年9月～2022年10月に、12病院で合計455例が無作為化された（PCI群227例、保存的治療群228例）。患者の年齢中央値は82歳（四分位範囲[IQR]：78～85）、STS-PROM（Society of Thoracic Surgeons-Procedural Risk of Mortality）スコア（スケール：0～100％、高スコアほど術後30日以内の死亡リスクが高いことを示す）の中央値は3％（IQR：2～4）であった。

　追跡期間中央値2年（IQR：1～4）の時点で、主要有害心イベント（主要エンドポイント）の発生は、PCI群60例（26％）、保存的治療群81例（36％）であった（ハザード比[HR]：0.71、95％信頼区間[CI]：0.51～0.99、p＝0.04）。

　出血イベントは、PCI群で64例（28％）、保存的治療群で45例（20％）に発現した（HR：1.51、95％CI：1.03～2.22）。PCI群では、PCI施行関連合併症が7例（3％）報告された。

（ケアネット）