呼吸器、がん領域の3つの新薬にオーファン指定 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2013/09/24 グラクソ・スミスクラインは19日、9月13日付で同社の呼吸器およびがん領域で、3つの新薬および予定される効能・効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表した。 今回指定を受けたのは、以下の3つである。 呼吸器領域 ・ヒト化モノクローナル抗体 mepolizumab（チャーグ・ストラウス症候群） がん領域 ・分子標的薬/BRAF阻害薬 dabrafenib（BRAF V600遺伝子変異を有する悪性黒色腫） ・分子標的薬/MEK阻害薬 trametinib（BRAF V600遺伝子変異を有する悪性黒色腫） 同社社長であるフィリップ・フォシェ氏はこれら3つのオーファン指定を受けたことについて、「GSKは新たに3つの新薬について希少疾病用医薬品の指定を受け、引き続き製薬業界で最多の計23件のオーファン指定を有することになりました。これは、GSKの研究や開発に関わる人達の科学の進歩に対する挑戦やアンメットメディカルニーズに応える治療薬を開発し続けることへの情熱の証です。今回指定を受けた呼吸器領域およびがん領域の3つの新薬の対象は本邦における対象患者がそれぞれ2000人以下と極めて稀少な疾患です。GSKは引き続き患者数が多い疾患に対する治療薬のみならず、高い医療ニーズが存在する稀少疾患の治療薬開発に注力し、日本の患者さんに貢献できるよう努力を続けてまいります。」と述べている。 詳細はプレスリリースへ http://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2013_07/P1000803.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 早期TN乳がんの術前・術後ペムブロリズマブ、最終OS結果（KEYNOTE-522）／NEJM（2024/09/27） 複雑病変へのPCI、OCTガイドvs.血管造影ガイド／Lancet（2024/09/27） 重症インフルエンザに対する抗ウイルス薬の有効性（解説：小金丸博氏）（2024/09/27） 転移を有するホルモン感受性前立腺がん、ダロルタミド＋ADTがrPFS改善（ARANOTE）／ESMO2024（2024/09/27） 日本人治療抵抗性うつ病に対するケタミン治療の有用性～二重盲検ランダム化比較試験（2024/09/27） サシツズマブ ゴビテカン、トリプルネガティブ乳がんに承認／ギリアド（2024/09/27） アミバンタマブ、化学療法との併用でEGFRエクソン20挿入変異陽性肺がんに承認／ヤンセン（2024/09/27） 患者満足度向上対策をクリニックの6割が実施／医師1,000人アンケート（2024/09/27） 肛門扁平上皮がん1次治療、新規抗PD-1抗体上乗せが有用（POD1UM-30）／ESMO2024（2024/09/27）
