生体吸収性冠動脈ステント「Absorb GT1」本邦でも承認

　

　アボット ジャパン株式会社は2016年11月7日、Absorb生体吸収性冠動脈ステント（薬剤溶出型）（販売名：Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム、医療機器承認番号：22800BZX00406000）が、厚生労働省より製造販売承認されたことを発表した。

　Absorb生体吸収性冠動脈ステント（以下、Absorbステント）は、体内で完全に分解する新しい冠動脈ステント。従来の冠動脈ステントは金属製であるのに対し、アボットのAbsorbステントは生体吸収糸と同様の体内で自然に分解する素材で構成され、狭窄血管の拡張、血管の支持の役割を果たし終えると、血管治癒を進めながら3年程度でゆっくりと体内で分解し消失する。

　従来の金属製ステントは血管の治癒後も永久的に血管内に残存するため、血管本来のもつ運動機能の妨げや、将来的な治療選択肢の制限、遠隔期での臨床イベント発生の誘因となる可能性があった。一方、Absorbステントは体内留置後、経時的に分解され消失するため、経過観察時の診察手段として非侵襲性の画像解析検査や医療費を抑えた検査方法を選択できる等の可能性が示唆されている。

　Absorbステントは、2010年に欧州でCEマークを取得、現在100ヵ国以上で販売され15万人以上の冠動脈疾患治療に用いられている。

　Absorbステントの本邦における適応：対照血管径が2.5mmから3.75mmの範囲にあり、新規の冠動脈病変（病変長24mm以下）を有する症候性虚血性心疾患患者の治療。

　本邦での臨床試験ABSORB Japan：国内の38医療機関で冠動脈疾患を患う400例が登録され、アボット社のXIENCE薬剤溶出ステントと比較したAbsorbステントの安全性および有効性において同水準であることが示された。

（ケアネット　細田 雅之）

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