日本における、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）の最初のピボタル研究であるPREVAIL JAPAN試験の5年結果が、Circulation Journal誌2017 March 17号に発表された。この結果はまた、大阪大学の澤 芳樹氏により、第81回日本循環器学会学術集会のLate Breaking Clinical Trialセッションにて発表された。
PREVAIL JAPAN試験には、日本の3施設から手術不能な重度大動脈弁狭窄症（AS）患者64例が登録された。患者の平均年齢は84.3歳、女性65.6％、STSスコア9.0であった。 経大腿動脈アプローチ（TF）および心尖部アプローチ（TA）は、それぞれ37例の患者および27例であった。試験にはSAPIEN XTの23mmと26mmのみが用いられた。
主な結果は以下のとおり。
・5年間の全死亡率は52.7％、TFでは51.3％、TAでは56.3％であった。
・5年間の全脳卒中リスクは15.8％、TFでは8.9％、TAでは25.5％であった。
・5年間の主要心血管脳有害事象（MACCE）は58.0％、TFでは51.3％、TAでは69.2％であった。
・術後、大動脈弁面積（AVA）は有意に増加（p＜0.001）、圧較差（PG）は有意に減少（p＜0.001）し、追跡期間中安定していた。
・1週間時点の大動脈逆流症（AR）と全死亡増加との相関はみられず、AR軽度（＋2）以上の5年後の全死亡率は69.1％に対し、ARなし（0）と少量（＋）の全死亡率は48.3％であった（p＝0.184）。
・STSスコアによる死亡率は4未満で20.0％、4～8で45.3％、8超では65.0％であった。
（ケアネット 細田 雅之）
