米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO2019）において、カリフォルニア大学のEdward B. Gron氏が、ペムブロリズマブ単剤治療のマルチコホート第Ib相試験KEYNOTE-001における進行非小細胞肺がん（NSCLC）の5年長期追跡結果を発表した。NSCLCでは未治療および既治療の550例（未治療101例、既治療449例）が対象となっている。
主な結果は以下のとおり。
・データカットオフ時100例が生存していた。
・60例（未治療患者14例、既治療患者46例）が2年以上ペムブロリズマブの治療を受けていた。
・全奏効率は未治療患者41.6％、既治療患者22.9％であった。
・奏効持続期間は未治療患者16.8ヵ月、既治療患者38.9ヵ月であった。
・5年全生存率（OS）は未治療患者23.2％、既治療患者15.5％であった。
・TPS50％以上の5年OSは未治療患者29.6％、既治療患者25.0％であった。
・TPS1～49％の5年OSは未治療患者15.7％、既治療患者12.6％であった。
・治療関連有害事象（TRAE）発現率は71％、Grade3～5のTRAEは13％、免疫関連有害事象の発現率は17％であった。新たな安全性プロファイルはみられなかった。
■参考
KEYNOTE-001（Clinical Trials.gov）
（ケアネット 細田 雅之）
