PD-L1陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対するペムブロリズマブ単剤療法の長期5年の追跡結果が示された。米国・カリフォルニア大学ロサンゼルス校のEdward B. Garon氏らは、第Ib相KEYNOTE-001試験の結果で、未治療および既治療の進行NSCLC患者におけるペムブロリズマブ単剤療法による5年全生存率は高く、とくにPD-L1高発現患者（TPS≧50％）では25％以上で、長期安全性プロファイルは良好であることを明らかにした。ペムブロリズマブ単剤療法は、PD-L1陽性進行NSCLCに対し持続的な抗腫瘍活性を発揮することが示されていた。Journal of Clinical Oncology誌2019年10月号掲載の報告。
研究グループは、局所進行/転移NSCLC患者を対象に、22C3抗体を用いた免疫組織化学染色法によりPD-L1を評価し、ペムブロリズマブを3週間間隔で2mg/kg、あるいは2週間または3週間間隔で10mg/kgを静脈内投与した。
主要評価項目は奏効率（ORR）、副次評価項目は全生存期間（OS）および奏効期間であった。
主な結果は以下のとおり。
・未治療患者101例、既治療患者449例が登録された。
・追跡期間中央値は60.6ヵ月（範囲：51.8～77.9ヵ月）であった。
・データカットオフ日2018年11月5日において、死亡は450例（82％）確認された。
・OS中央値は、未治療群22.3ヵ月（95％信頼区間[CI]：17.1～32.3ヵ月）、既治療群10.5ヵ月（95％CI：8.6～13.2ヵ月）、5年OS率はそれぞれ23.2％および15.5％であった。
・腫瘍細胞のうちPD-L1発現陽性細胞の割合を反映するTPSスコアが50％以上の患者では、5年OS率は未治療群29.6％、既治療群25.0％であった。
・3年時解析と比較し、新たに発現したGrade3以上の治療関連有害事象は3例のみであった（高血圧、耐糖能障害および過敏反応、全例回復）。
・遅発性のGrade4または5の治療関連有害事象は認められなかった。
（ケアネット）
